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背景高钾血症是慢性肾脏病患者较为常见的并发症。对于慢性肾脏病的患者,高钾血症的预防与及时有效的治疗十分重要。目前临床上常用于治疗高钾血症的措施包括静脉输液药物、口服聚磺苯乙烯钠及紧急血液透析治疗。但是这些措施各有缺点。环硅酸锆钠是一种非吸收性的硅酸锆,通过在胃肠道内与钾离子结合,并经粪便排出,降低游离钾离子浓度,从而降低血钾水平。同时环硅酸锆钠是一种高选择性阳离子交换剂,其微孔大小和组成,对钾离子具有高度亲和力,可将钾捕获在肠道中以交换钠和氢,在全消化道起效,从胃十二指肠即可开始捕捉钾离子。作为在国内上市的新药,需要观察环硅酸锆钠散对慢性肾脏病高钾血症患者的降钾临床疗效。目的研究环硅酸锆钠散对慢性肾脏病高钾血症患者的降钾临床疗效和安全性。方法采用回顾性分析的方法,选取2020年5月至2020年12月于郑州大学第一附属医院肾内科就诊的慢性肾脏病高钾血症并服用环硅酸锆钠散降钾的患者作为观察组,及采用静脉输液降钾的患者为对照组。纳入标准(1)诊断为慢性肾脏病的患者;(2)年龄18-80周岁,男女不限;(3)入院检查时血清钾高于正常上限但低于7.2mmol/L。排除标准(1)已经妊娠或者处于哺乳期的患者;(2)需要急诊透析的患者:①药物不能控制的高钾血症;②药物不能控制的酸中毒,其中PH<7.2,HCO3-≤10mmol/L;③药物不能控制的水钠储留伴心衰、肺水肿和脑水肿等;④并发心包炎、消化道出血和中枢神经系统(如恶心、呕吐、意识障碍等)症状;⑤药物中毒或者严重中毒导致呼吸衰竭、心衰、低血压、低体温、意识障碍,经积极抢救病情仍继续恶化或内科治疗无效者;(3)有消化道疾病或者不能正常进食的患者;(4)进行性且临床表现严重的心血管疾病患者;(5)有药物难以控制的高血压患者;(6)病历资料不完整或病史不明确。收集患者一般资料包括:年龄、性别、病史和合并用药、身高、体重、心率、血压。收集患者入院时的血常规检查(包括血红蛋白、白细胞计数、血小板计数)、血生化(包括肌酐、尿酸、尿素氮、肾小球滤过率、总蛋白、白蛋白、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、B型钠尿肽、糖化血红蛋白)、患者用药前后的血钾、钙、磷、镁、钠、氯及二氧化碳等相关指标。记录用药过程中的出现的低钾血症、水肿、便秘、腹泻症状;其他和接受药物治疗有时间上的联系的任何不愉快的或者和使用药物目的无关的体征(包括异常的实验室检查结果)、症状或疾病。结果(1)患者的一般情况:观察组共纳入37例。病程平均为730(285,3103)天。其中男26例,女11例,年龄平均52(35.5,57)岁。对照组共纳入42例。病程平均为730(300,1916)天。其中男24例,女18例,年龄平均50(35.75,53.25)岁。两组间的年龄、性别、病程、是否透析、高血压病史、糖尿病病史人数、冠心病病史人数及RAAS抑制剂使用史人数比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)患者的临床资料:观察组和对照组的心率、收缩压、舒张压、身高、体重、血红蛋白、白细胞记数、血小板计数、尿酸、总蛋白、白蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白在基线水平无明显统计学差异(P>0.05)。与对照组相比,观察组患者基线肌酐、尿素氮水平较低,eGFR、B型钠尿肽、总胆固醇、甘油三酯、水平较高(P<0.05)。(3)患者用药2小时前后的血钾变化:观察组37例降钾幅度为0.7214±0.3761mmol/L,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.001)。对照组42例降钾幅度为0.878±0.478mmol/L,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.001)。但是,两组用药前后的血钾水平比较及两组间降钾幅度无明显统计学差异(P>0.05)。(4)不同分组患者血钾水平比较:在观察组中,根据患者初始静脉血钾水平分为 3 组,<5.5 mmol/L 组,5.5~<6.0 mmol/L 组,≥6.0 mmol/L 组,3 组之间血钾降幅差异无统计学意义(P=0.0734)。在对照组中,3组之间血钾降幅差异有统计学意义(P=0.002)。在观察组及对照组中,根据是否透析分别将患者分为两组,两组间的降钾幅度比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)其他电解质元素水平变化及不良反应:在观察组中,静脉血钙、磷、钠、氯、镁、二氧化碳在用药前后水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在对照组中,静脉血钠水平用药前后水平比较差异有统计学意义(P=0.0204)。静脉血钙、磷、氯、镁、二氧化碳在用药前后水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组未记录到不良反应。(6)降钾幅度与透析史、高血压病史、冠心病史、糖尿病史、肌酐、尿素氮、尿酸及eGFR在统计学意义上均无相关性(P>0.05),与降钾前血钾水平(P=0.015)及RAAS抑制剂使用史(P=0.03)在统计学意义上均有相关性。(7)部分高钾血症患者院外长期服用环硅酸锆钠散维持的血钾水平保持在正常范围内。有3例患者出现了恶心症状。结论1.环硅酸锆钠散可在2小时内有效地降低CKD高钾血症患者的血钾。2.环硅酸锆钠散可起到长期维持CKD患者血钾水平正常的作用。