目的：本研究以中药艾纳香作为模型药物，采用热熔法制备栓剂，作用于阴道，通过局部作用使药物达到患处，快速发挥药效，提高药物的生物利用度，减少了首关效应，降低了副作用，以治疗妇科炎症等细菌性感染疾病。方法：①处方前研究对艾纳香挥发油的理化性质、稳定性、在考察介质中的饱和溶解度进行考察，优化挥发油的工艺提取条件，建立药物的体外溶出度测定方法，为后续研究做准备。②制剂处方及工艺研究以外观形态、融变时限、溶出度等指标优选栓剂的最佳基质，单因素试验优化成型温度以及确定处方中药物、辅料的含量。进行置换价的计算、三批药物的工艺验证以及制剂的物理形态检查。③质量标准研究采用薄层色谱法及气相色谱法对艾纳香挥发油栓进行定性鉴别及定量分析，并以此制定艾纳香挥发油栓的质量标准。④初步稳定性考察采用高温、高湿、强光照及加速试验，考察制剂的稳定性。结果：①处方前研究水蒸气蒸馏法提取艾纳香挥发油的优化条件为，料液比为1:6，加药材量2.5%的氯化钠，提取时间为8h。艾纳香挥发油吸湿性不强，对热敏感，与辅料不发生反应，满足所选介质的漏槽条件。②制剂处方及工艺研究制剂处方为艾纳香挥发油：150g、聚乙二醇6000：843g、聚乙二醇4000：507g、聚山梨酯-80：15g、山梨酸钾适量，最佳的成型温度为60~65℃。制得的艾纳香挥发油栓在pH4.5磷酸缓冲盐溶液中（含1.0%聚山梨酯-80）45min的累积溶出度不少于70%，3h的累积溶出度不少于90%。③质量标准研究建立了艾纳香挥发油栓中龙脑含量的测定方法，并制定了艾纳香挥发油栓的质量标准草案。④初步稳定性考察制剂的初步稳定性试验表明，艾纳香挥发油栓的稳定性良好。结论：筛选出艾纳香挥发油栓的最佳处方和制备工艺，工艺合理、重复性好，达到体内溶出的效果。初步建立了艾纳香挥发油栓的质量标准，所采用的方法准确灵敏、简单快捷、专属性强。初步稳定性试验表明艾纳香挥发油栓在12个月内质量稳定，初步确定有效期为1年。