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目的观察香砂六君子汤合当归补血汤治疗急性白血病化疗不良反应的临床疗效,并从理论和临床两个方面研究香砂六君子汤合当归补血汤治疗急性白血病化疗不良反应的作用机制。方法1.入选的60例急性白血病化疗患者均来至于2013年3月至2014年11月在武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院)血液科救治的病例。依据患者的就诊次序,通过随机数字表法将患者分为2组,即治疗组与对照组,两组各30例。两组患者资料在年龄、性别、病情、病程等一般资料方面对比无明显差别(P>0.05)。2.两组均采用基础化疗方案:治疗组和对照组所用计划基本相同,急性粒细胞白血病(AML)采用HA方案(高三尖杉酯碱2~4mg/d,iv,第1~7天;阿糖胞苷100~150mg/(m2.d),iv,第1~7天,疗程间歇2周);急性淋巴细胞白血病(ALL)采用VDCP方案(VCR 2mg/次,iv,第1、8、15、22日;CTX 60~80mg/次,iv,第1、15日;DNR 40mg/m2,iv,第2~4日;泼尼松40~60mg/d,第1~14日,第15日开始减量至28日停药,疗程间歇2周)。支持疗法包括感染的防治、出血的治疗及营养支持等。化疗周期为28天/次,持续观察2个化疗周期。治疗组予以基础化疗方案+胃复安+香砂六君子汤合当归补血汤:太子参15g、白术10g、茯苓10g、甘草10g、陈皮6g、半夏10g、砂仁6g、木香10g、黄芪60g、当归10g。随证加减:阴虚者加女贞子20g旱莲草20g,阳虚者加附子6g干姜8g,食欲不佳者加焦山楂15g炒麦芽10g神曲15g,夜寐不安者加合欢皮10g,夜交藤15g,出血者加仙鹤草30g。(以上均为中药颗粒剂,批号1310241-1411247)。中药于化疗前3日开始使用,1剂/天,2次/天,连续服用4周。胃复安(国药准字H12020967)20mg,每次于化疗前20min肌肉注射。对照组:予以基础化疗方案+胃复安:胃复安(国药准字H12020967)20mg,每次于化疗前20min肌肉注射。化疗周期为28天/次,持续观察2个化疗周期。临床观察2组患者药物治疗化疗后胃肠道反应程度有效率、KPS评分变化、治疗前后血红蛋白、白细胞、血小板变化及临床综合疗效等相关指标,评估香砂六君子汤合当归补血汤治疗急性白血病化疗不良反应的临床疗效。两组患者在治疗过程中持续进行指标监测:三大常规、肝功能、肾功能、12导联心电图(治疗前后)。3.统计学分析方法:使用SPSS19.0软件对所收集的数据进行统计、分析。计数资料分析采用χ2检验,计量资料分析采用t检验。结果1.治疗前两组性别、年龄分布、急性白血病分类以及KPS评分比较,结果提示治疗组和对照组患者一般资料差别比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗化疗后胃肠道反应程度有效率比较:治疗后两组都有改善恶心呕吐等胃肠道不适症状程度的作用,中药治疗组在改善恶心呕吐程度积分方面优于西医对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示中医辨证论治方案在减轻胃肠道不良反应上有显著优势。3.KPS评分比较:中医治疗组治疗前后患者行为状况稳定,西医对照组治疗前后患者行为状况下降。两组KPS评分治疗前后比较,说明中医治疗方案能稳定患者行为状况。4.骨髓抑制症状比较:通过t检验分析,2组治疗前在Hb、WBC、PLT三个主要临床指标上,无统计学差异(P>0.05)。治疗组治疗前后Hb、PLT对比,差异具有统计学意义(P<0.05);WBC数据比较,无统计学差异(P>0.05),说明中药治疗组对化疗后骨髓抑制起到正向调节作用。西医对照组治疗前后在Hb、WBC、PLT数据指标上,差异具有统计学意义(P<0.05),说明基础化疗方案中化疗药物对机体具有骨髓抑制作用。两组治疗后在Hb、WBC、PLT指标对比上,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善Hb、WBC、PLT数量上要优于对照组。5.综合疗效比较:中医治疗组完成病例共30例,其中显效19例,有效9例,无效2例,总有效率是93.3%;西医对照组完成病例共30例,其中显效14例,有效6例,无效10例,总有效率是66.3%,运用卡方检验进行处理分析,提示两组数据具有统计学差异(P<0.05),即中医治疗组治疗效果优于西医对照组。结论本课题研究提示香砂六君子汤合当归补血汤是治疗化疗不良反应安全有效的方药,在提高治疗不良反应有效率、稳定KPS评分、改善骨髓抑制、提高临床综合疗效方面优于对照组,值得进一步研究和推广。