目的运用改良版德尔菲法制定《痰湿体质干预效果评价表》,观察“王琦痰湿调体方”干预痰湿体质的临床效果。方法1.基于改良德尔菲法的痰湿体质干预效果评估体系构建研究:在文献研究、《中医体质分类与判定标准》、痰湿体质判定条目、中药新药治疗痰湿证的指导原则及专家讨论的基础上,与课题组成员及指导老师集中讨论形成可用于评价痰湿体质干预效果的临床症状条目,运用改良德尔菲法对中医体质相关研究专家进行2轮调查及临床验证,观察专家的积极系数、专家权威系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调系数等,对问卷进行筛选整理,最终形成《痰湿体质干预效果评价表》。2.“王琦痰湿调体方”干预痰湿体质效果评价研究:采用非随机对照研究的方法,将符合《中医体质分类与判定》标准的52例受试者按照自愿原则分为试验组32例,对照组20例;试验组给予生活方式指导和痰湿调体方,对照组仅给予生活方式指导,疗程8周,分别在干预0周、4周、8周观察受试者痰湿体质转化分及减分率、痰湿体质症状积分及减分率,试验组在0周、8周观测其血糖、血脂相关指标。结果1.将痰湿体质改善情况分为主要及次要临床表现,按程度轻重分为重、中、轻、无4级。主要临床表现为体型肥胖(BMI)、腹部肥满,0分为无症状,3分为轻度,6分为中度,9分为重度。次要临床表现中面额多油、身体沉重不爽、舌苔厚腻,0分为无症状,2分为轻度,4分为中度,6分为重度;口中黏腻0分为无症状,1分为轻度,2分为中度,3分为重度。最终形成《痰湿体质干预效果评价表》。2.干预后痰湿体质转化分试验组下降显著,对照组基本无变化。试验组在干预前后痰湿体质转化分有明显下降,痰湿体质转化分减分率为20.57%,痰湿体质转化分由60.20下降为49.48,差异有统计学意义(P<0.05);对照组在进行生活方式指导后痰湿体质转化分差异无统计学意义(P>0.05),减分率为-2.00%。3.干预后痰湿体质症状总积分试验组下降显著,对照组略有上升。试验组在干预第8周时痰湿体质症状总积分较第0周下降,由20.17降为17.13,减分率为15.28%,差异有统计学意义(P<0.05);对照组在干预第8周时痰湿体质症状总积分较第0周上升,由16.67升为17.47,减分率为-8.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。4.试验组血糖、血脂相关指标有所下降。试验组干预前后血糖、血脂等实验室指标进行对比分析,发现干预后HbA1c、apoA、TG、LDL测定结果较干预前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);FBG、apoB、TC、HDL差异无统计学意义(P>0.05)。结论王琦教授“王琦痰湿调体方”可有效改善痰湿体质受试者的痰湿程度,并在一定程度上降低痰湿体质者血糖、血脂相关指标。