慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟、烟尘等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关；COPD主要累及肺脏,但也可引起全身(或称肺外)的不良效应并与患者的疾病严重程度相关。(GOLD2006)。COPD的稳定期治疗的目标:④减轻症状,阻止病情发展；②缓解或阻止肺功能下降；③改善活动能力,提高生活质量；④降低病死率。虽然中医药在防治COPD稳定期方面有自己的优势与特色,但是目前中医药在临床疗效评价方面仍存在着一定的不足,以至于长久以来得不到国际上广泛的认同。　　 本文通过文献综述、理论研究、应用研究,探索建立基于形神一体观COPD稳定期的临床疗效评价指标体系。　　 1文献综述　　 系统综述结果提示中医药干预COPD稳定期的临床疗效是客观的,疗效指标有待进一步深入研究。　　 中医药历经了数千年的发展,已经形成了一套比较系统的理论体系和独特的诊疗方法,但其临床疗效评价方法尚缺乏规范,因此需要不断重视方法学的规范和技术标准体系的建立,在临床实践中不断探索、修订和完善,逐步建立能够反映中医药临床优势与特色的评价方法和技术标准。西医学的疗效评价内容重点是临床症状、体征和实验室检查；西医学已经认识到这样的临床疗效内容构成体系,已不能全面反映以人为本的临床疗效评价模式。　　 2形神一体观指导思想的理论研究　　 形神哲学孕育了中医学的形神理论学说；中医对形神理论的认识,实现了认识论与生命活动的有机结合；中医的形神理论与临床实际密切相关,具有实践性；形神学说的成熟与完善,逐渐形成了形神一体观思想,为中医的临床实践提供了坚实的理论支撑；科学、系统地评价中医实践效应是弘扬中医优势与特色的需要。　　 全面、客观的认识中医实践效应,是中医临床疗效评价的出发点和落脚点；形神一体观思想对中医认识临床疗效内容,具有不可替代的指导作用。　　 3基于形神一体观指导思想建立COPD稳定期中医辨证论治临床疗效评价指标体系(PRO量表)的应用研究　　 基于患者自我报告结局(PRO)量表的内容构成坚持从临床实际出发,其内容属性符合脏腑气血的生理功能,体现了形神一体观思想；量表经过统计学分析后证实,在可行性、条目分析、信度、效度和灵敏度(反应度)方面,量表的上述性能检验结果理想。综上所述,基于形神一体观思想构建COPD稳定期PRO量表理论模型的内部结构之间存在密切的关联,从而表明形神一体观是建立辨证论治疗效评价内容必须遵循的指导思想。