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目的：在课题组前期研究的基础上,进一步开展多中心临床观察,探索脉通口服液及糖尿病足防治方案地区推广的方法。方法：本研究采用多中心、随机、空白对照的临床试验设计,将各中心选取的204例符合纳入标准的受试者,随机分为治疗组和对照组。两组受试者均按原降糖方案,对症降压、调脂等治疗,在此基础上,治疗组同时予以脉通口服液内服治疗,对照组无其他特殊干预措施,以8周为一疗程,观察治疗前后所有受试者的症状体征,血糖(FPG、2hPG),糖化血红蛋白(HbAlc),踝肱比(ABI),足部深、浅感觉变化,各中心疗效、研究人员构成及病例报告表完善情况比较、本期研究与前期研究疗效差异以及肝肾功相关安全指标。结果：1、各中心治疗前后比较：各中心治疗组在中医证候积分、血糖、HbAlc、ABI以及浅感觉均较治疗前有不同程度的改善(P<0.05),中医证候疗效比较,各中心治疗组总有效率均优于对照组(P<0.05)。2、分中心与本中心比较：治疗组：绵阳、重庆分中心治疗后中医证候积分、中医证候总有效率、血糖、HbAlc、ABI以及浅感觉改善与本中心水平相当(P>0.05)；对照组：绵阳、重庆分中心血糖、HbAlc、中医证候积分、中医证候总有效率、以及浅感觉改善与本中心水平相当(P>0.05),绵阳分中心ABI改善与本中心疗效水平相当,重庆分中心ABI值较本中心为差并具统计学意义(P<0.05)；各中心研究人员职称、学历无统计差异(P>0.05),但本中心研究人员各级人数均较分中心多,并以高学历研究人员居多；病例报告表完善情况：绵阳、重庆、遂宁分中心病例完善程度均较本中心为差(P<0.05)。3、本期研究与前期研究比较：治疗组：两期研究对中医证候积分,血糖、HbAlc、ABI值,中医证候总有效率,浅感觉都有显著疗效(P<0.05),并且在中医证候积分及浅感觉改善方面,本期研究优于前期研究。对照组：两期研究均能不同程度地改善中医证候积分、血糖、HbAlc、ABI值及浅感觉等级(P<0.05),并且在中医证候积分、中医证候总有效率、ABI方面,本期研究优于前期研究。说明进一步优化后的糖尿病足防治方案较前有了更好的临床疗效。结论：1、脉通方治疗气虚血瘀、脉络痹阻型糖尿病高危足患者,疗效确切,未发现毒副作用。2、糖尿病足防治方案疗效确切,安全性良好,患者依从性高。3、以糖尿病中心为基础,以本院方案为指导,以科研课题为载体,多中心科研协作是本研究的主要推广模式,技术培训,学术会议,现场指导等多种形式是本研究开展的具体推广措施,经初步地区临床观察,脉通方及糖尿病足优化防治方案非常具有可推广性。