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目的:观察补肺益肾方联合沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)治疗哮喘缓解期肺肾两虚型患者的临床疗效,并与单纯用舒利迭组进行对照;对两组治疗前后症状积分及疗效观察指标改善情况进行比较,并分析其临床疗效和探讨该方治疗本病的作用机理。方法:筛选出符合纳入标准的60例哮喘缓解期肺肾两虚型患者,按随机单盲的试验设计方法随机分为治疗组与对照组,每组各30例。治疗组予补肺益肾方联合舒利迭治疗;对照组单纯用舒利迭治疗,两组均治疗3个月。观察两组患者治疗前后症状积分、ACT分值、IgE值及T淋巴细胞亚群值,将收集的资料进行汇总处理,通过统计学分析得出结果,最后讨论分析,得出研究结论。结果:1.在治疗之前,两组患者各症状积分、ACT分值、IgE值及T淋巴细胞亚群值都不具备统计学意义,即存在良好的可比性。2.治疗3个月后,治疗组的总有效率(83.33%)较对照组的总有效率(53.33%)高,且两组间比较P<0.01,表明治疗组疗效要明显优于对照组。3.经治疗后,两组各症状积分较治疗前比均明显减少,除对照组耳鸣(P=0.645)及畏寒肢冷或五心烦热(P=0.010)外,其他均P<0.01。在改善神疲乏力、自汗、易感冒、腰膝酸软、耳鸣、畏寒肢冷或五心烦热症状方面较对照组更优,P<0.01;气短症状的改善程度同样较对照组更优,P<0.05。4.经治疗后,两组在增加ACT分值方面均有疗效,与治疗前相比,P<0.01。治疗后组间对比,治疗组的疗效要明显优于对照组,P<0.01。5.经治疗后,两组在下调IgE值方面均有疗效,与治疗前相比,P<0.01。治疗后组间对比,治疗组的疗效要优于对照组,P<0.05。6.经治疗后,两组CD3~+、CD4~+、CD8~+及CD4~+/CD8~+与治疗前比,均P<0.01,差异具有非常显著性(除对照组CD4~+/CD8~+无显著性差异,P>0.05)。治疗后治疗组与对照组相比较,在CD3~+、CD4~+方面P<0.05,差异具有显著性;在CD8~+方面P>0.05,差异无显著性;在CD4~+/CD8~+方面P<0.01,差异具有极显著性。7.在试验治疗期间,两组患者均未发生明显不良反应,血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标无明显不良影响。结论:联合运用补肺益肾方益气固卫、调和阴阳、补肺益肾平喘,可有效改善哮喘缓解期肺肾两虚型患者的症状积分;在增加ACT分值、下调IgE值及提高T淋巴细胞亚群值方面临床疗效可观。运用本方联合舒利迭治疗能有效改善哮喘患者临床症状,增强和调节患者体质及免疫功能,提高患者生活质量。且在治疗过程中患者未出现明显不良反应,说明本方安全可靠,值得进一步研究探索。