生脉制剂是一种治疗心脑血管系统疾病的常用制剂,其中的几个常用剂型现行的质量标准都不够完善。本文主要探讨该制剂中的生脉片、生脉胶囊、生脉糖浆质量控制方法,以完善生脉制剂质量标准体系,扩大生脉制剂的经济效益、社会效益。在考查生脉片的麦冬TLC鉴别时,尝试了多种提取方法和展开系统,最终以弱极性溶剂体系环己烷—丙酮（20:0.2）为展开剂,解决了阴性干扰的问题,建立了麦冬新的展开系统。增加了生脉片党参石细胞的显微鉴别,修订党参TLC鉴别的取样量由5g改为5片使斑点更加明显,建立了生脉片中五味子醇甲的HPLC测定法并考察了供试品制备方法、色谱条件、方法学等各项技术指标。通过三批样品的测定,规定了本品每片含五味子以五味子醇甲(C₂₄H₃₂O₇)计不得少于0.035mg的含量限度。对生脉胶囊质量控制的研究修订了人参的TLC鉴别为检查人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁,以弱极性溶剂体系环己烷—丙酮（20:0.2）再次解决了麦冬阴性干扰的问题,增加了五味子、麦冬的TLC鉴别,建立了HPLC同时测定生脉胶囊中人参皂苷Rg₁、Re的方法并考察了供试品制备方法、色谱条件、方法学等各项指标均达到相关技术要求。通过三批样品的测定,规定了本品每粒含人参以人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)和人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)的总量计不得少于1.5mg的含量限度。对生脉糖浆的质量控制的研究增加了党参、麦冬的TLC鉴别,建立了生脉糖浆中五味子醇甲的HPLC测定法并考察了供试品制备方法、色谱条件、方法学等各项技术指标。通过三批样品的测定,规定了本品每ml含五味子以五味子醇甲(C₂₄H₃₂O₇)计不得少于0.050mg的含量限度。在220nm波长处,用五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素为对照,以HPLC法比较了南五味子、五味子的区别,验证了测定五味子区别于南五味子的特征性成分五味子醇甲含量的合理性。通过对生脉片、生脉胶囊、生脉糖浆等三种生脉制剂质量标准的提高研究而制定出的新标准能较好的控制该制剂中各组方的质量,该系列制剂药品标准的完善和执行,对于促进药品质量的改善,提高治疗的效果,有着非常重要的实用价值。