柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散治疗乙肝肝硬化代偿期的临床研究

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目的:基于方证辨证评价柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散治疗乙肝肝硬化代偿期患者的临床疗效。方法:选择符合乙肝肝硬化代偿期纳入标准的患者90例,按数字表法随机分为对照组A、对照组B、治疗组各30例。对照组A给予恩替卡韦胶囊,对照组B在对照组A的基础上给予扶正化瘀胶囊,治疗组在对照组A的基础上予柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散汤免煎颗粒。三组患者治疗时间均为24周。在治疗前后检测肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、凝血功能(PT、PTA)、肝纤四项(HA、PCIII、IV-C、LN)、HBV-DNA、肝脏硬度值(LSM)、腹部彩超(门静脉内径、脾脏厚度)等指标。根据患者检查结果和临床证候改善情况,运用统计学方法进行分析,比较三组治疗前后的差别,客观评价柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散治疗乙肝肝硬化代偿期患者的临床疗效。结果:1.中医综合疗效分析:经24周治疗后,治疗组总有效率为90%,明显高于对照组A的63.33%和对照组B的83.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.肝功能疗效分析:经24周治疗后,三组患者的ALT、AST水平均较治疗前下降(P<0.05),治疗组较两组对照组下降更为明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。三组患者治疗后在TBIL、ALB方面较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。3.肝纤维化疗效分析:经24周治疗后,三组的患者的HA、PCIII、IV-C、LN、LSM值均较治疗前下降(P<0.05),治疗组及对照组B较对照组A下降更为明显(P<0.05),差异具有统计学意义。4.凝血功能疗效分析:经24周治疗后,三组患者的PT、PTA水平较治疗前未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。5.HBV-DNA转阴率疗效分析:经24周治疗后,对照组A、对照组B、治疗组的转阴率分别为36.67%、40.00%、46.67%,经统计学分析,三组患者治疗后的HBV-DNA转阴率比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.门静脉内径、脾脏厚度疗效分析:经24周治疗后,三组患者的门静脉内径、脾脏厚度较治疗前未见明显改变,差异无统计学意义(P>0.05)。7.三组患者在治疗过程中均未见明显不良反应,监测患者一般生命征、血常规、尿常规、大便常规、肾功能、心电图均未见明显异常。结论:1.柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散可以降低乙肝肝硬化代偿期患者的HA、PCIII、IV-C、LN、LSM水平,疗效与扶正化瘀相当,且优于单纯的恩替卡韦抗病毒治疗。2.在肝功能(ALT、AST)、中医综合疗效及中医证候积分方面,柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散可以降低乙肝肝硬化代偿期患者的ALT、AST水平,提高中医综合疗效,减少中医证候积分,疗效优于恩替卡韦及扶正化瘀。3.通过本次临床研究,初步提炼出柴胡桂枝干姜汤合当归芍药散治疗乙肝肝硬化代偿期患者的方证如下:(1)胁肋隐痛;(2)口干口苦;(3)大便溏薄;(4)胸脘痞闷;(5)舌脉象:舌淡或黯,苔薄白,舌体胖大,边有齿痕,舌下络脉迂曲,脉濡缓或弦细。
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