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[目的]建立慢性乙肝患者中医生存质量量表,对慢性乙肝患者的软指标进行定量的分析,为中医治疗慢性乙肝的疗效提供有力可靠的证据,使中医治疗慢性乙肝的疗效量化、客观化、规范化,从而推动慢性乙肝领域生存质量研究的进一步发展,完善慢性乙肝中医临床疗效评价体系。
[方法]在建立中医临床信息库的基础上,通过构建量表模型、筛选条目池、专家论证等,制定目标初始量表,进一步行t检验法、反应度分析、Pearson相关分析、多元逐步回归分析、主成分分析后,删除不适合的条目,建立慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版),并对其进行可行性、信度和效度三个方面的考评。
[结果]
(1)对慢性乙肝患者中医生存质量初始量表的78条条目进行筛选。T检验法中有1条达到删除标准;反应度分析中有23条达到删除标准;Pearson相关系数法中有13条达到删除标准;多元逐步回归分析中,所有条目均达到保留标准;主成分分析法中,有9条达到删除标准。达到任意两项删除条件的条目为:8、12、13、20、27、77,故共删除6条条目,剩余72条,形成慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)。
(2)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)信度检验:全卷分半信度系数为0.997(P<0.01);内部一致性分析结果显示:量表总分、肝经领域、肝络领域、情志领域、部侯领域得分的CronbachAlpha系数分别为0.958、0.874、0.887、0.918、0.856,且去除某一条目后的系数与其所在维度得分的CronbachAlpha系数进行比较,没有明显升高的条目。
(3)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)效度检验:维度相关性分析显示各条目得分与其所在维度得分之间相关性均较大。肝经维度除条目5、条目9,其余各条目得分与其维度得分的P相关系数均>0.4(P均<0.01);肝络维度除条目31、其余各条目得分与其维度得分的P相关系数均>0.4(P均<0.01);情志维度各条目得分与其维度得分的P相关系数均>0.4(P均<0.01);部侯维度除条目67,其余各条目得分与其维度得分的P相关系数均>0.4(P均<0.01)。各维度与总量表分的相关系数>各维度之间的相关系数,各维度得分与总分之间的相关系数均在0.84以上(P均<0.01);各维度之间的相关系数在0.580-0.781之间(P均<0.01),其中部侯维度与情志维度相关性较大,肝经维度与肝络维度相关性较大(P均<0.01)。
(4)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)效度检验:采用主成分分析法,生成特征根>1的初始因子14个,累积方差贡献率为65.101%,其中因子1的方差贡献率为27.535%。各条目因子经方差最大旋转后,获得最后的因素结构分析,结果显示:72条条目中,除条目55、62、74因子负荷<0.4外,其余均>0.4。其中因子4、因子6、因子11、因子12、因子14属于肝经维度;因子1、因子7、因子9、因子13属于肝络维度;因子2、因子5、因子8、因子10属于情志维度;因子3属于部侯维度,每个因子的组成条目都能够被比较合理的解释。且量表中的每个条目都在其所属的因子上有较高的负荷值,而在其它因子上的负荷值较低。
[结论]
(1)慢性乙肝患者中医生存质量量表经五种统计学方法行条目筛选后,删除6条条目,形成慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)。
(2)慢性乙肝患者中医生存质量量表(测试版)有较强的可行性;量表所测定的内容具有同源性,信度佳,各维度间有充分的内部一致性;该量表结构效度好。