目的观察引火归元灸治疗原发性失眠(Primary insomnia,PI)的临床疗效,对比患者治疗前后的血清γ-氨基丁酸(gamma-aminobutyric acid,GABA)水平的变化,探讨引火归元灸对原发性失眠患者睡眠调节的可能机制。方法本课题将符合纳入标准的72例PI患者随机均分为治疗组和对照组,36例治疗组采用引火归元灸结合针刺(即艾灸涌泉),针刺主穴为印堂、四神聪、安眠、神门、照海、申脉,随证加减。36例对照组仅用针刺治疗,具体取穴同治疗组。对比两组患者治疗前、后的血清(GABA水平的变化,同时观察患者治疗前、后以及随访1个月后的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及临床症状,分析患者治疗前的血清GABA与PSQI的相关性。结果1两组治疗后和疗程结束后1个月均取得疗效,治疗组与对照组治疗后总有效率分别为94.44%、75.00%,疗程结束1个月后总有效率分别为63.89%、36.11%,两组治疗后和疗程结束1个月后的疗效比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后和疗程结束1个月后疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。2治疗后、疗程结束后1个月治疗组PSQI总分小于对照组,说明治疗后及疗程结束后对照组的睡眠情况较治疗组差(P<0.01)。3两组经治疗后血清GAB A值均升高。治疗后治疗组血清GABA值大于对照组血清GABA值,说明血清GABA值治疗组升高较对照组明显(P<0.05)。4两组患者治疗前血清GABA水平分别与PSQI总分、睡眠质量因子分值、睡眠效率因子分值、催眠药物因子.分值以及日间功能因子分值呈负相关关系(P<0.05或P<0.01)。结论1.引火归元灸法配合针刺可以提高治疗PI的疗效。2.引火归元灸法提高PI的疗效机制可能与GABA神经递质水平调节有关。3.引火归元灸法可以改善睡眠质量、提高睡眠效率以及改善日间社会工作时的精神状态。