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目的:初步探讨多囊卵巢综合征的内分泌代谢改变和胰岛索及其受体对多囊卵巢综合征的作用机理,客观评价补‘肾活血化痰汤和二甲双胍对多囊卵巢综合征患者治疗的临床疗效及对大鼠的实验疗效,从而研讨补肾活血化痰汤在治疗PCOS胰岛素抵抗中的可能作用机制,为补肾活血化痰法在治疗PCOS方面提供试验依据。方法:1.通过临床选择38例PCOS患者为受试对象,将合格受试者按随机原则分配到中药组,西药组。中药组以补肾活血化痰法结合调周治疗21例,共3疗程;西药组以二甲双胍治疗17例,共3疗程;观察治疗前、治疗3疗程后月经周期改变情况,妊娠情况,血清性激素、B超检查子宫、卵巢大小变化情况。2.按Poretsky法行PCOS大鼠造模,造模成功者留取40只,随机分为4组,模型对照组,中药高剂量组,中药中剂量组,西药组,加上假造模组即空白对照组,分别予以生理盐水,高剂量中药,中剂量中药,二甲双胍,生理盐水灌胃,期间观察各组大鼠动情周期变化,各组大鼠体重变化情况,14天后处死大鼠,称取大鼠体重,卵巢重量,比较各组大鼠血清性激素,卵巢大体解剖学改变,卵巢及子宫HE染色改变,以及卵巢、子宫内膜上胰岛素受体表达情况。结果:1.临床疗效观察:在妊娠方面,中药组的妊娠为6例(61.9%),西药组的妊娠为1例(5.9%),两组妊娠例数比较有显著差异(p＜0.05)。双向体温在中药组治疗前为5例(23.8%),治疗后为16例(76.2%),治疗前后比较有显著差异(p＜0.05);而在西医组中,双向体温在治疗前为5例(23.8%),在治疗后为9例(52.9%),治疗前后比较无显著差异(p＞0.05);中药组和西药组在治疗后双向体温有显著差异(p＜0.05)。在总的疗效方面,中药组的总有效率为90.5%,西药组的总有效率为58.8%,两组比较有显著差异(p＜0.05)。2.两组治疗前后血清激素水平变化:两组患者经过治疗3疗程后,性激素变化:两组血清LH值,T值,INS值明显降低,E2值升高,有显著性差异(p＜0.05),其中,西药组INS下降程度较中医组好,但两组组间差异不明显(p＞0.05),FSH值在中药组升高,与治疗前有显著性差异(p＜0.05),但西药组无明显变化;差异不明显(p＞0.05),在中西药组中FG治疗前后均无明显差异(p＞0.05)3.治疗前后双侧卵巢体积大小及卵泡数变化:两组患者经过治疗3疗程后,中药组在双侧卵巢体积上小于治疗前体积,卵泡数也少于治疗前组,具有差异性(p＜0.05);而西药组治疗后双侧卵巢体积及卵泡数与治疗前均无明显差异(p＞0.05);治疗后中药组在双侧卵巢体积大小及卵泡数上与西药组比较,有明显差异(p＜0.05)。4.各组大鼠处理前后体重变化:造模后各组的体重比原始体重有明显增加,均有差异(P＜0.05);造模后各组的体重与空白对照组比较均有差异(P＜0.05),给药后,模型对照组、中药中剂量组、中药高剂量组及西药组与空白对照组相比均有差异(P＜0.05)。5.阴道脱落细胞涂片观察:模型组动物阴道脱落细胞持续角化,性周期变化基本消失,其中9只大鼠呈典型间情期表现;中药高剂量组有7只、中药低剂量5只、二甲双胍组有4只动物维持规律性的动情周期,可见阴道分泌物拉丝现象。分别与模型对照组相比较,有统计学意义,而各用药组组间比较,无明显差异。6.卵巢体重的改变:高剂量中药组,中剂量中药组,西药组卵巢重量均有所上升,但都低于模型对照组(p＜0.05)。7.血清激素水平结果:造模完成后,模型对照组大鼠血清与空白对照组T值,INS值,LH值明显上升,E2明显下降(p＜0.05),模型组FSH与空白组对照无明显差异(p＞0.05);高剂量中药组,中剂量中药组,西药组大鼠血清T、INS值,较模型对照组明显下降(p＜0.05)。8.INS-R在子宫及卵巢中的表达:造模后的PCOS大鼠INSR在卵巢中卵泡膜细胞、间质细胞中阳性表达明显低于空白对照组;高剂量中药组,中剂量中药组,西药组的阳性表达高于模型对照组,但用药各组组间比较差异不显著。造模后子宫内膜增殖期明显,造模组后子宫内膜增殖腺上皮细胞表达的胰岛素受体水平显著高于空白组增殖期内膜腺上皮细胞的表达;高剂量中药组,中剂量中药组,西药组子宫内膜腺体上INSR表达低于模型对照组,但用药各组组间比较差异不显著。结论:1、Poretsky法所造出PCOS模型大鼠较为稳定,对研究PCOS不失为一种较好的模型。2、中药治疗PCOS能全面调节体内内分泌环境、提高卵子的质量及增强子宫内膜的容受性有关,体现了中医的整体观念。3、补肾活血化痰汤调节下丘脑—垂体—卵巢轴的功能,对多囊卵巢大鼠异常的垂体及卵巢局部内分泌环境起到调节作用。4、补肾活血化痰促排卵的机制可能是通过对颗粒细胞和卵泡膜细胞的作用,降低多囊卵巢大鼠胰岛素水平,调节卵泡的募集、选择、优势化过程,从而改善卵巢功能。