目的：本课题在中医整体观念、辨证施治理论指导下，借鉴现代药物制剂新技术、新方法，并结合药物和辅料的性质与特点，在保留原药材有效成分的基础上，对五味烫伤软膏的制备工艺、质量标准、以及药效学进行系统的研究，为五味烫伤软膏进一步产业化和合理应用提供科学依据。　　 方法：本研究主要结合文献研究、临床使用和现代制剂学研究，在制备工艺中应用单因素试验和正交试验方法对药物的提取工艺和成型性工艺进行了研究；对五味烫伤软膏在性状、鉴别、检查和含量测定方面建立了质量标准；同时进行了抗炎、止痛等药效学的研究，进一步验证本制剂的疗效。　　 结果：经单因素试验和正交试验确定处方中大黄、地榆、艾叶采用85％乙醇进行加热回流提取，珍珠、血余炭粉碎直接入药。　　 软膏成型工艺为大黄、地榆、艾叶提取物约为195g，基质麻油715g，赋形剂蜂蜡95g，对羟基苯甲酸乙酯0.3g，共制成1000g。制成的软膏润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布。　　 建立五味烫伤软膏质量标准，采用TLC法对大黄鉴别，采用HPLC法测定了大黄素和大黄酚总量，制定了相应的限度，同时对五味烫伤软膏进行软膏剂的常规检查，　　 在药效学研究中，五味烫伤软膏对大鼠及家兔的皮肤烫伤具有较好的治疗作用，有一定的抗炎作用，有显著的止痛作用，对临床上常见的致皮肤感染细菌和真菌均有较强的抑制和灭活作用。　　 结论：本课题为五味烫伤软膏建立了成型性工艺，可有效指导大生产；建立了药品质量标准，可有效控制产品质量。药效学研究表明五味烫伤软膏有效性，可指导临床合理用药。本课题研究表明五味烫伤软膏的质量稳定、可控、疗效确切。