本文对中药复方制剂心血宁滴丸的研制和质量标准进行了系统的研究。　　 本研究第一部分以葛根素为指标优选出了葛根鲜切片的炮制方法，并以葛根素和总黄酮为指标，通过正交试验优选出葛根、山楂的提取、纯化精制工艺，即加10倍量60％的乙醇进行回流提取3次，每次2h。合并提取液，回收乙醇至无醇味，将药液离心两次，合并离心液，加水使定容至一定体积，调节pH值至6，取上清液上处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，(径高比=1：8，流速2BV/h)，过柱流出液重新吸附1次，用4BV去离子水洗脱至流出液近无色，且Molish反应阴性，再以60％醇8BV(流速2BV/h)，收集洗脱液，减压回收乙醇，药液继续浓缩至相对密度1.05-1.10(60±5℃)，真空干燥，粉碎，过筛。　　 本研究第二部分为制剂的质量标准研究。首先通过单因素实验确定了基质配比、药物与基质配比、药液温度的范围，通过正交试验筛选出最佳的成型条件。然后对冷却剂、滴距、滴速及滴制温度进行单因素考察，筛选最佳范围，再进行正交试验，确定最佳滴制条件。最终确定滴丸的制备工艺为：基质:提取物细粉=3:1，药液温度为90℃，滴距控制在10cm，以滴制温度为85℃，30d/min的滴速，滴入冷却温度为0℃的二甲基硅油冷却剂中。　　 本研究第三部分为制剂质量标准的研究。采用薄层色谱法对心血宁滴丸中葛根素、熊果酸进行定性鉴别，用紫外分光光度法测定葛根总黄酮、山楂总黄酮含量；使用高效液相色谱法对心血宁滴丸中葛根素进行含量测定，以溶液稳定性、仪器精密度、重复性、回收率为指标进行了方法学考察，并对线性范围进行了考察，从而建立了心血宁滴丸含量测定方法，并证明该法灵敏度高、重现性好、简便快速，可以用于该制剂的质量控制。