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目的:通过对同一实验室两种不同生化分析系统间总胆红素和直接胆红素检测结果进行方法比对和预期偏差评估,探讨不同分析系统之间总胆红素和直接胆红素检测值是否具有可比性,检测结果的预期偏差是否在可接受范围内。方法:依据美国临床和实验室标准研究院(CLSI;原为美国临床实验室标准委员会,NCCLS) EP9-A2文件指南,以美国贝克曼公司DXC-800生化仪为对比仪器,日立7600分析仪为试验仪器,对检测结果做离群点检查和判断分析,并进行线性相关分析和偏倚评估。结果:对测定值进行线性相关性分析,总胆红素的回归方程为Y=0.843X-0.593,线性相关系数r2-0.9988,标准误SYX=2.597;测定直接胆红素的回归方程为Y=1.215X+2.97,线性相关系数r2=0.9948,标准误SYX=4.590。总胆红素在医学决定水平:25,50,340(μmol/L)的预期偏差分别为:-4.158,-8.443,-53.97;预期偏倚95%可信区间分别为:-5.15181~-3.88419,-9.03252~-7.85347,-55.72050~-52.21951。直接胆红素在医学决定水平:1,6,35.5(μmol/L)的预期偏差分别为:3.185,4.26,10.6;预期偏倚95%可信区间分别为:2.03631~4.33369,3.49101~5.02899,9.56045~11.63955。结论:两种系统测定总胆红素与直接胆红素具有良好的相关性,预期偏倚随浓度的增高显著增加,两项目在各个医学决定水平的预期偏倚均大于1/2CLIA’88允许偏倚,可接受偏倚均不在预期偏倚95%可信区间,两者不具备可比性;在同一实验室采用不同的分析系统时,应对各自检测系统进行方法间比对和预期偏倚评估。