目的检测细胞蜡块、组织蜡块中宫颈鳞状上皮病变中HPV E7的表达及与P16和Ki-67的相关性,探讨HPV E7在辅助诊断宫颈鳞状上皮内病变中的临床意义。方法应用免疫组化方法检测HPV E7、P16和Ki-67在71例宫颈液基细胞蜡块及相对应组织蜡块中的表达,并分析HPV E7、P16和Ki-67在各组的阳性率及HPV E7的表达与P16/Ki-67的表达的相关性,其中未见上皮内病变或细胞(NILM)组11例、低度鳞状上皮内病变(LSIL)组34例(包括非典型鳞状细胞-不能明确意义(ASC-US)12例及LSIL22例)、高度鳞状上皮内病变及以上病变(HSIL~+)组26例(包括非典型鳞状细胞-不除外高度鳞状上皮内病变(ASC-H)2例、高度鳞状上皮内病变(HSIL)20例及鳞状细胞癌(SCC)4例);同时应用原位杂交方法检测HPV E7m RNA在上述71例宫颈液基细胞蜡块及相对应组织蜡块中的表达,并分析HPV E7与HPV E7m RNA的表达的一致性。结果在宫颈细胞蜡块NILM、LSIL、HSIL~+组中HPV E7的阳性率分别为0.0%、0.0%、61.5%;P16的阳性率分别为0.0%、0.0%、50.0%;Ki-67的阳性率分别为0.0%、5.9%、76.9%。在相对应的组织蜡块NILM、LSIL、HSIL~+组中HPV E7的阳性率分别为6.7%、51.9%、89.7%;P16的阳性率分别为0.0%、18.5%、89.7%;Ki-67的阳性率分别为0.0%、18.5%、86.2%。与NILM组及LSIL组比较,无论在细胞蜡块或组织蜡块中,HSIL~+组HPV E7、P16和Ki-67的表达均显著增高(P<0.05),并且HPV E7与P16/Ki-67的表达均呈正相关性。HPV E7检测较P16/Ki-67检测有较高的灵敏度,HPV E7联合P16/Ki-67检测的灵敏度和阴性预测值高于P16/Ki-67检测。无论在细胞蜡块或组织蜡块中,HPV E7与HPV E7m RNA的表达均有较好的一致性(P<0.05)。结论HPV E7可用于HSIL~+的诊断和鉴别诊断,HPV E7有望成为P16/Ki-67在辅助诊断HSIL~+的补充标志物。