目的：针对泉州地区环境特点,研究温胃定痛汤治疗虚寒型胃痛患者的疗效观察,记录临床理化检查指标以及中医症状积分、VAS疼痛评分等疗效评判标准,评价温胃定痛汤的临床疗效及安全性,以进一步探讨中医药治疗本病的优势,为更好的指导临床奠定基础。方法：采用随机对照的研究方法,共纳入符合标准的虚寒型胃痛患者100例,并随机分为治疗组与对照组各50例。治疗组予中药颗粒温胃定痛汤治疗,对照组予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,两组均以两周为1个疗程,并随访4周。记录患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标,观察患者临床症状改变以及中医症状积分、VAS疼痛评分的改变,并进行统计学分析,评价温胃定痛汤的临床有效性及安全性。结果：1.本研究共纳入100例患者,其中治疗组脱落3例,对照组脱落2例,最后总共95人完成了临床观察,脱落率为5%。2.治疗组与对照组都能在一定程度上改善患者临床症状,而治疗组的治疗后中医症候评分、VAS疼痛评分明显优于对照组,两组相比有显著差异(P(0.05)；治疗组随访复发率明显低于对照组,两组相比有显著差异(P(0.05)。3.在治疗过程中,完成临床观察的95例患者均未出现不良事件,血常规、肝肾功能及常规心电图等检查指标未出现明显异常。结论：1.温胃定痛汤可明显改善虚寒型胃痛患者的疼痛症状,提高患者的生活质量,疗效确切。2.温胃定痛汤在治疗期间无出现不良事件,具有良好的安全性。