紫金膏外用治疗靶向药物相关手足皮肤反应的临床研究

来源 :长春中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mryangjinhui
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目的:探讨紫金膏外用治疗靶向药物相关手足皮肤反应的有效性及安全性,为中医药辅助治疗提供确切有效的治疗方案。方法:采用前瞻随机对照方法将符合纳排标准患者分为两组,每组40例。治疗组予紫金膏涂抹于手足患处,对照组予尿素软膏。分别于治疗前、治疗7d、14d观察患者手足皮肤反应分级、疼痛评分、功能状态评分、生活质量评分、不良反应等指标变化。结果:1.手足皮肤反应分级:治疗组用药前后手足皮肤反应缓解率比较有统计学差异(P<0.05),对照组无统计学意义(P>0.05);治疗7d后两组总体有效率分布无统计学差异(P>0.05);治疗14d后两组有统计学差异(P<0.05)。紫金膏外用可有效改善靶向药物相关HFSR,且疗效优于尿素软膏。2.疼痛评分:两组用药前后疼痛评分比较有统计学差异(P<0.05)。治疗7d后两组总缓解率比较无统计学意义(P>0.05);治疗14d后两组有统计学意义(P<0.05)。两组治疗均可缓解疼痛,治疗组患者疼痛缓解率优于对照组。3.功能状态评分:两组组内、组间KPS评分比较均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗均对患者KPS评分影响不大,不能有效改善患者功能状态。4.生活质量评分:治疗组用药前后DLQI评分差异有统计学意义(P<0.05);对照组无统计学差异(P>0.05)。不同时间点两组间DLQI评分比较均有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,紫金膏外用可有效改善患者生活质量。5.亚组分析:治疗组中两亚组在不同时间点总体有效率比较均有统计学差异(P<0.05)。紫金膏外用治疗手足皮肤反应干燥、瘙痒、脱屑、皲裂、皮疹总体疗效更优。6.安全性评价:本研究用药期间未发现与实验用药相关皮肤过敏反应,安全性良好。结论:紫金膏外用治疗靶向药物相关手足皮肤反应疗效确切,可有效降低患者手足皮肤反应分级,尤其在缓解干燥、瘙痒、脱屑、皲裂、皮疹方面总体疗效显著;同时可有效缓解疼痛,改善生活质量,安全性良好。
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