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目的从传统医学理论分析和现代医学实验验证两个角度论证“乳癖”(乳腺增生病)的病机与治则,探讨乳癖与冲任、天癸的关系,讨论本病从肝论治法的可行性与合理性以及逍遥蒌贝胶囊的创制过程；探讨逍遥萎贝胶囊对乳腺增生病激素水平紊乱的调节,进一步观察本品对乳腺增生病超微结构的影响。方法分两部分研究：在中医基本理论研究方面,从中医对乳腺增生病的认识、中医对冲任和天癸的认识、乳癖与冲任天癸的关系、从肝论治乳癖的相关机制、乳癖肝郁气滞痰瘀的专药、逍遥蒌贝胶囊的立法过程等6个方面对逍遥蒌贝胶囊治疗乳腺增生病的作用加以分析与探讨。在现代基础医学研究方面,通过对乳腺增生模型Wistar大鼠应用逍遥蒌贝胶囊实验前后用放射免疫法测定血清中雌二醇(E2),孕酮(P),促卵泡生成素(FSH),泌乳素(PRL)对比分析,并在电镜下观察乳腺组织细胞超微结构。结果本次研究进一步深入探讨逍遥蒌贝胶囊从肝论治乳腺增生病的理论问题。实验研究结果表明：模型组的雌二醇(E2)水平明显高于正常组,有统计学意义(P<0.01),孕酮(P)水平要明显低于正常组有统计学意义(P<0.01)。阳性药物乳癖消和被试药物均可抑制雌二醇(E2)水平(P<0.05),尤其是被试药物的高剂量组与模型组相比较有统计学意义(P<0.01),被试药物高、低剂量之间比较有统计学意义(P<0.05),阳性药物乳癖消及被试药物的高剂量组升高孕酮(P)值的作用与被试药物低剂量组相比有极其显著性差异(P<0.01),阳性药物乳癖消与被试药的高、低剂量组均可以降低泌乳素(PRL)值,有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。阳性药物乳癖消及被试药的高、低剂量组都可以显著提高受试动物体内的促卵泡生成素(FSH)水平,有显著性差异(P<0.01)。在超微结构方面结果如下：模型组的乳腺细胞超微结构有显著变化,细胞表面微绒毛紊乱,数量减少,结构发育不良；细胞浆内线粒体肿胀变性,粗面内质网扩张,有部分脱颗粒现象,溶酶体,高尔基复合体增多；细胞核也有变化。而逍遥蒌贝胶囊高剂量组乳腺细胞超微结构改善程度接近正常,提示逍遥萎贝胶囊有保护乳腺细胞功能与结构的作用。结论1.本次实验成功地复制了大鼠乳腺组织增生的模型。2.本课题阐明了从肝论治乳腺增生病中医理论基础。3.本次实验初步证明了逍遥蒌贝胶囊能降低乳腺增生大鼠血清雌二醇含量,升高孕酮含量,调节血液中雌孕激素的相对平衡；促进内分泌活动的协调,能抑制乳腺细胞的异常增生,推测逍遥蒌贝胶囊的作用机制有可能是通过有效地调节体内激素水平,从而改善乳腺复旧不全所致慢性乳腺增生的病变过程。