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DR产品作为PHL公司重要的、不可或缺的战略产品,为扩大PHL公司在中国乃至全球整个医疗诊断市场的份额,发挥着巨大的作用。其战略意义主要体现在:当今中国社会上的越来越多的医院正在走向综合化,这就要求医院的医用设备从硬件条件上也要满足基本的综合标配“MRI,CT,DR”,这些设备缺一不可;同时,大多数医院在招标时对医疗设备商的硬性条件也有这样的要求:可以同时提供“MRI,CT,DR”三种不同类别的影像诊断设备。因此,持续开发与时俱进的DR产品,就成为PHL公司的重要使命。那么,接下来,对于PHL公司的研发项目经理来说,如何成功的管理每一款DR产品开发项目,确保项目按时完成,产品按时上市,就成为他们的重要职责。基于过去项目经验,在医疗设备行业,风险管理是项目管理的一个重要部分,能控制好项目的风险管理,就等于成功了一半,另一半成功在于成功的项目规划、实施和监督。但是,关于医用DR设备开发项目风险管理的讨论很少,本文基于作者在医疗设备行业的几年经验,试着从项目管理和医疗器械项目风险管理的角度,借鉴行业专家的意见,分析并研究一下医用DR设备开发过程中的特点和制约因素,也发表一些有参考价值的看法,找出影响医用DR新产品开发项目成功的关键风险及应对措施。希望不仅能帮助当前PHL公司医用DR新产品开发项目提高成功率,做到一次成功;同时希望能对国内外医用DR产品开发项目管理者起到借鉴作用。