社区精神分裂症患者注射长效针剂与口服药物治疗的平行对照研究

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背景:精神分裂症患者面临高复发、高自杀风险,易发生肇事肇祸、暴力行为,给家庭和社会带来严重负担。复发是精神分裂症需要解决的最大难题,专家共识推荐使用长效针剂可以减少患者的复发率。但在国内前期研究中,长效针剂主要用于门诊或住院患者,社区患者及长期观察研究较少,因此,本研究探讨社区居家患者注射长效针剂的疗效。目的:本研究旨在探讨社区精神分裂症患者注射棕榈酸帕利哌酮后的疗效、复发比例、安全性及社会功能的改善情况。同时比较与社区规律口服第二代抗精神病药患者的疗效差异。为今后居家患者的社区管理提供参考。方法:在山东某地社区建档管理的精神分裂症患者中,根据纳入及排除标准,筛选130例患者作为研究对象。编号后采用随机数字表法分为研究组(注射棕榈酸帕利哌酮,65例)和对照组(规律口服抗精神病药物,65例)。治疗前和治疗后第1、3、6、9、12个月末分别采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)、个人和社会功能量表(Personal and Social Performance,PSP)和临床总体印象-严重程度分量表(Clinical Global Impression Scale,CGI-S)、治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)进行评价,并分析两组患者的复发比例、再住院率。使用SPSS26.0统计软件进行分析。结果:1.两组患者各脱落5例,各组有60人纳入研究中。两组患者治疗前PANSS总分、PSP总分、CGI-S总分、年龄、病程、性别无显著差异(均P>0.05)。2.PANSS总分:治疗第3、6、9、12个月末,两组PANSS总分与治疗前相比显著降低,研究组在第3、6、9、12个月末总分显著低于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。3.PANSS中阳性症状量表总分:治疗第1、3、6、9、12个月末,两组PANSS阳性量表总分与治疗前相比显著降低,研究组在第3、6、9、12个月末总分显著低于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。阴性症状量表总分:治疗第3、6、9、12个月末,两组PANSS阴性症状量表总分与治疗前相比显著降低,研究组总分显著低于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。一般病理症状量表总分:治疗第3、6、9、12个月末,两组PANSS一般病理症状量表总分与治疗前相比显著降低,差异均具有统计学意义(均P<0.05),研究组在第1、3、6、9、12个月末与对照组总分无显著差异(均P>0.05)。4.复发情况:在12个月的研究中,研究组复发12人,复发比例20.00%(12/60),对照组复发26人,复发比例43.30%(26/60),两组χ~2检验比较结果显示有统计学意义(P<0.05)。在复发次数上,研究组有10人复发1次;有2人复发2次;对照组有17人复发1次;有8人复发2次及以上。5.PSP总分:治疗第1、3、6、9、12个月末,两组PSP总分与治疗前相比明显升高,研究组在第3、6、9、12个月末总分显著高于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。6.PSP各项得分:治疗第1、3、6、9、12个月末,(a社会中有益的活动、b个人和社会关系、c自我照料、d攻击行为)四项总分与治疗前相比显著降低,且差异均具有统计学意义(均P<0.05)。a项中研究组在第1、3、6、9、12个月末分数显著低于对照组;b项中研究组在第3、6、9、12个月末分数显著低于对照组;c项、d项中研究组在第1、3个月末分数显著低于对照组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。7.CGI-S总分:治疗第1、3、6、9、12个月末,两组CGI-S总分与治疗前相比显著降低,研究组在第1、3、6、9、12个月末总分显著低于对照组,且差异均具有统计学意义(均P<0.05)。8.再住院率:研究组再住院8人,再住院率13.33%(8/60),对照组再住院23人,再住院率38.33%(23/60),两组χ~2检验比较结果显示有统计学意义(均P<0.05)。9.安全性:研究组23人出现不良反应,不良反应发生率38.33%(23/60),对照组32人出现不良反应,不良反应发生率53.33%(32/60),两组药物不良反应无显著差异(P>0.05)。10.复发影响因素:Logistic回归分析结果显示:组别、家庭关系是社区精神分裂症患者复发的影响因素(比值比Odds Ratio,OR=4.420,95%置信区间Confidence Interval,95%CI:1.708-11.438,P<0.05;OR=4.363,95%CI:1.600-11.898,P<0.05)。结论:1.注射帕利哌酮对阳性症状、阴性症状及社会功能(社会有益活动与个人和社会关系)的改善优于口服抗精神病药,但在一般病理症状、社会功能(自我照料和扰乱及攻击行为)两组无显著差异。2.注射帕利哌酮组的复发比例明显低于口服抗精神病药,复发次数明显减少,再住院率降低,改善了疾病严重程度,并未发现新的不良反应。与注射帕利哌酮相比,口服抗精神病药物更容易引起患者复发,家庭关系不好也会引起患者复发。3.本研究结合一项健康扶贫试点项目而进行,起到良好示范带动作用,目前山东某地已开展更大样本长效针剂的应用,为后期的研究提供参考和借鉴。
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