目的：实验小儿易接受又有可靠疗效的治疗小儿外感发热的中药制剂，对小儿退热按摩乳的制备工艺、透皮吸收、质量标准、初步稳定性和药效学、毒理学进行了研究。方法：小儿退热按摩乳主要由黄芩、柴胡、青蒿等中药组成。根据儿科用药剂型的特点，结合药物特性及中药经皮给药和推拿的理论与方法，选择了以卡波姆为基质的外用凝胶新剂型。采用正交设计法和气相—质谱联用等技术分别优选了柴胡、青蒿、桂枝、荆芥穗的提取工艺和黄芩中黄芩苷的提取工艺。选择适宜的基质、透皮吸收促进剂，制成外用凝胶剂。以产品的成型性、细腻度、涂展性、树脂化现象和稳定性为指标考察凝胶的制备工艺。采用体外透皮实验，毛细管电泳法检测，以黄芩苷累积透皮吸收量为指标，优选氮酮的最佳加入浓度。对凝胶剂进行药物透皮吸收的研究。对方中四味药做了定性鉴别，主药黄芩以高效液相色谱法做了黄芩苷的含量测定，制定了质量标准。考察了制剂的初步稳定性。进行了药效学和毒理学的研究。结果：以超临界CO₂提取柴胡、青蒿、桂枝、荆芥穗中挥发性成分，以水煎二次酸沉法提取黄芩苷粗品兑入。选用高分子水溶性基质卡波姆为基质，二组分系统氮酮一丙二醇为透皮吸收促进剂，制成凝胶剂。优选氮酮的最佳加入浓度为2％。透皮试验研究表明制剂以近零级速率释放药物透过皮肤。药效与毒理实验表明该制剂具有明显的解热、抗炎、抗病毒作用。对家兔皮肤无毒性、无刺激性。结论：小儿退热按摩乳为理想的治疗小儿外感发热的中药凝胶剂。样品细腻、均匀、不油腻、易涂展，质量可控，稳定性好。功能发汗解表，清里退热。无毒副作用。