【摘 要】
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目的:通过系统评价和数据分析的方法探讨中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的有效性、安全性及现代中医临床用药规律,以期为临床应用提供参考依据。材料与方法:根据检索词检索各数据库,时间为建库至2021年12月,筛选出符合纳入标准的中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照研究,对纳入的研究进行相关资料提取和文献质量评价,使用Rev Man5.3软件对纳入研究的结局指标进行Meta
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目的:通过系统评价和数据分析的方法探讨中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的有效性、安全性及现代中医临床用药规律,以期为临床应用提供参考依据。材料与方法:根据检索词检索各数据库,时间为建库至2021年12月,筛选出符合纳入标准的中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照研究,对纳入的研究进行相关资料提取和文献质量评价,使用Rev Man5.3软件对纳入研究的结局指标进行Meta分析;并基于上述检索筛选出符合纳入标准的处方文献,应用中医传承辅助系统(V2.5)软件建立数据库,通过数据分析的方法探讨处方用药规律。结果:1.系统评价结果1.1文献纳入:共检索文献2642篇,最终纳入33项篇,均为临床随机对照试验,包含2576例患者,所有病例在性别、年龄、病程、病情严重程度等基线资料比较均无明显差异,具有可比性;改良版Jadad量表显示18项研究评为高质量研究,15项研究评为低质量研究。1.2 Meta分析:中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期可提高临床总有效率[RR=1.27,95%CI(1.21,1.33),P<0.00001]、6MWD[MD=34.43,95%CI(18.10,50.75),P<0.0001],改善肺功能FEV1/FVC[MD=2.46,95%CI(0.86,4.05),P=0.003],并可降低m MRC评分[MD=-0.55,95%CI(-0.60,-0.50),P<0.00001]、BODE指数[MD=-0.93,95%CI(-1.54,-0.33),P=0.002]、CAT评分[MD=-3.36,95%CI(-4.28,-2.43),P<0.00001]、SGRQ总分[MD=-6.17,95%CI(-6.99,-5.34)P<0.00001]、中医证候积分[MD=-3.72,95%CI(-5.04,-2.41),P<0.00001]及急性加重次数[SMD=-1.12,95%CI(-1.32,-0.92),P<0.00001]。1.3不良反应:12项研究提及不良反应,5项研究未见不良反应,7项研究偶见轻微不良反应,中药复方干预稳定期肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病患者的不良反应发生率较低;但部分研究未提及不良反应,故其安全性仍需更多高质量研究去进一步验证。1.4发表偏倚:采用漏斗图的方式对相关结局指标行偏倚风险检测,部分结局指标的漏斗图左右分布不对称,提示本次纳入的部分研究可能存在发表偏倚。2.规律研究结果2.1文献纳入:共纳入文献90篇,90个有效处方,涉及132味中药。2.2四气五味归经:中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的药物四气以温、平性为主,五味以甘味、苦味药物使用最多,归经以肺、脾、肾经为主。2.3关联规则分析:用药频次大于20次的中药共有16味,前10位中药依次为黄芪、五味子、熟地黄、茯苓、陈皮、山茱萸、淫羊藿、党参、丹参和甘草;频次超过20次的组合有16对,前5位组合为黄芪-五味子、熟地黄-黄芪、陈皮-黄芪、熟地黄-五味子、党参-黄芪。2.4聚类分析:得到四组核心药物组合分别为桔梗-麦冬-陈皮、山茱萸-山药-泽泻、陈皮-黄芪-冬虫夏草、山茱萸-白果-太子参;聚合成2个新处方为桔梗-麦冬-陈皮-黄芪-冬虫夏草和山茱萸-山药-泽泻-白果-太子参。结论:1.中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期在提高临床总有效率、6分钟步行距离,改善肺功能,降低m MRC评分、BODE指数、CAT评分、SGRQ评分、中医证候积分及急性加重次数方面疗效显著,优于单纯西医常规治疗,能更好地改善患者的临床症状,提高患者生存质量,具有推广价值。2.数据分析从频次分析、关联度分析、聚类分析等方面揭示了中药复方干预肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的药物以甘温为主,归肺脾肾经者居多,常配伍黄芪、五味子、熟地黄、茯苓、陈皮等药物;组方思路以补益肺肾、理气平喘为主,用药温和,重视从气论治,补气理气,扶正祛邪,体现出中医治痰先治气,气行痰自去的思想。
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