【摘 要】
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目的:采用随机对照试验进行临床观察,评价撤热存津优化方治疗原发性干燥综合征阴虚燥热证的临床疗效及安全性。方法:选取符合纳入标准的原发性干燥综合征阴虚燥热证患者共51例,随机分为2组,观察组给予撤热存津优化方颗粒治疗,对照组予以撤热存津颗粒治疗,共观察12周。记录患者治疗前后中医证候积分、ESSPRI评分、ESSDAI评分、炎症指标以及提示安全性的实验室指标,常采用Schimer试验及唾液流率评估腺
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目的:采用随机对照试验进行临床观察,评价撤热存津优化方治疗原发性干燥综合征阴虚燥热证的临床疗效及安全性。方法:选取符合纳入标准的原发性干燥综合征阴虚燥热证患者共51例,随机分为2组,观察组给予撤热存津优化方颗粒治疗,对照组予以撤热存津颗粒治疗,共观察12周。记录患者治疗前后中医证候积分、ESSPRI评分、ESSDAI评分、炎症指标以及提示安全性的实验室指标,常采用Schimer试验及唾液流率评估腺体功能。综合评价撤热存津优化方的临床疗效及安全性。结果:共收集51例病例,脱落2例,最终完成49例,其中观察组24例,对照组25例。治疗前,两组患者在病程、性别、年龄、中医证候积分、ESSPRI评分、ESSDAI评分、ESR、CRP、Schimer试验和唾液流率方面无差异（P＞0.05）,均具有可比性。治疗后,观察组和对照组的中医证候积分有效率分别为91.67%和92.00%,两组有效率无差异（P＞0.05）;ESSPRI评分有效率分别为88.00%和84.00%,两组有效率无差异（P＞0.05）。治疗后比较两组ESSPRI评分、ESSDAI评分、中医证候积分、CRP、Schimer试验,结果无差异（P＞0.05）,而对照组对唾液流率改善能力略优于观察组（P＜0.05）。不良反应方面,观察组无不良事件,对照组出现2例轻度腹泻患者,两组药物不良事件发生率无统计学差异（P＞0.05）,安全性良好。结论:撤热存津优化方对原发性干燥综合征阴虚燥热证患者疗效确切,能够改善其临床症状及腺体分泌能力,提高原发性干燥综合征阴虚燥热证患者生活质量。撤热存津优化方疗效与撤热存津颗粒相当,但组方较撤热存津颗粒精简,未发生腹泻等不良事件,安全性良好。
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