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目的:观察丹红注射液对不稳定性心绞痛临床疗效,并依托试验结果进一步确定药物的有效性及安全性。方法:选取黑龙江中医药大学附属第一医院,2014年11月到2015年5月之间的就诊的20例不稳定性心绞痛(血瘀证)患者。依据方案筛选入组。随机分为两组,试验组10例,其余10例为安慰剂对照组。试验疗程为7天,随访21±3天,共历时28±3天。期间观察记录患者的一般情况、心绞痛疗效、中医证候积分、以及西雅图量表。试验开始前患者签署知情同意书。试验结束后,整理及统计试验数据。依托数据,对试验结果进行初步探讨与分析。结果:1.临床有效性方面:(1)心绞痛疗效积分:两组治疗前试验组与对照组比较,心绞痛积分方面,差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。两组治疗后(第7天)心绞痛疗效积分方面,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候积分:两组治疗前试验组与对照组比较,中医证候积分方面,差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。两组治疗后(第7天)中医证候积分方面,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)西雅图心绞痛量表:两组治疗前试验组与对照组比较,西雅图量表加分。差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组治疗后,西雅图量表积分,具有统计学意义(P<0.05)。2.安全性方面:试验过程中,所有患者均未出现不良事件。结论:1.丹红注射液在不稳定型心绞痛(血瘀证)的有效性方面主要表现为:(1)降低心绞痛疗效积分,增强不稳定性心绞痛(血瘀证)患者心绞痛疗效;(2)降低中医证候积分,减轻患者中医症状;(3)西雅图心绞痛量表SAQ中,稳定患者心绞痛发作情况及心绞痛的稳定状态,提高心绞痛患者的治疗满意程度与疾病认知程度。2.丹红注射液在不稳定型心绞痛(血瘀证)的安全性方面主要表现为:(1)生命体征:患者试验过程中血压、心率均无明显异常改变;(2)实验室检查结果肝功肾功以及凝血均无异常改变,对于安全性无影响;