经冠状动脉自体骨髓单个核细胞移植治疗前壁心肌梗死后心功能不全的临床研究

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心肌梗死后心功能不全已经成为患者病死和病残的主要原因。冠状动脉一旦发生闭塞,往往在得到再灌注之前的短时间内发生心肌坏死。对于大面积心肌梗死的患者,由于存活心肌的减少以及梗死区的纤维化和疤痕形成,发生心室重构,导致远期出现收缩功能减退和心室腔扩大。因此如果能够采取治疗措施促进梗死区灌注血管重建和心肌细胞再生,将会明显改善心梗患者的预后。 目前,已经有多个细胞类型用于急性心肌梗死以及缺血生心肌病的治疗,如骨髓单个核细胞、外周造血干细胞、内皮祖细胞。。多数临床试验经冠脉细胞移植时机选择在心肌梗死发生后1周左右,随访结果提示可以有效地改善患者左心室收缩功能。而对于发病24小时内进行急诊细胞移植以及择期经冠脉自体骨髓细胞移植治疗心肌梗死患者的安全性和疗效,至今尚无研究报道。 第一部分 急诊经冠状动脉自体骨髓单个核细胞移植治疗急性前壁心肌梗死的临床研究 目的:采用随机、对照、前瞻性的临床试验,旨在明确对于急性前壁心梗患者急诊PCI成功后,即刻经冠状动脉内自体骨髓单个核细胞移植是否安全并能够改善患者的左室收缩功能。方法:入选29例ST段抬高的急性前壁心梗患者被随机分成两组:对照组(15例)在经皮冠状动脉介入治疗成功后,给予心肌梗死后最佳药物治疗;骨髓细胞移植组(14例)在经皮冠状动脉介入治疗成功后,即刻穿刺髂后上棘抽取骨髓液并分离骨髓单个核细胞,在PCI后3小时内应用灌注导管行前降支内细胞移植,并且给予心肌梗死后最佳药物治疗。研究终点为6个月随访时经胸心脏超声提示的左室左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期容积(LVEDV)的变化,左心室造影提示整体LVEF及局部节段收缩运动的变化以及左室心肌核素灌注图像的变化。结果:6个月随访时,骨髓细胞移植组LVEDV较PCI后1周维持不变(术后1周103±19ml vs. 6个月102±23ml),与对照组比较,骨髓细胞移植组LVEF显著增加5%(术后1周55.3%±8.3%vs. 6个月60.2%±10.7%,P=0.015);而对照组LVEF无明显变化(术后1周55.0%±6.7%
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