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目的:评价0.5mg雷珠单抗玻璃体腔注射治疗顽固性糖尿病黄斑水肿的疗效,并比较其与补充激光治疗的疗效及安全性差异。方法:选择2014/02-2015/6于南昌大学第一附属医院眼科就诊的已经接受过黄斑区格栅样光凝和全视网膜激光光凝的糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR),经眼底荧光血管造影(Fundus fluoreseein angiography,FFA)及光学相干断层成像(Optic coherence tomography,OCT)检查确诊为弥漫性糖尿病黄斑水肿(Diabetic macular edema,DME)的患者共30例(30眼)分为两组,实验组:玻璃体腔0.5mg雷珠单抗注射,每月注射一次,连续三个月,对照组:补充黄斑激光。每月随访一次,时间为6个月,随访内容包括裂隙灯检查眼前节及眼底、眼压、BCVA(Best corrected visual acuity)、黄斑中央厚度(Central subfield thickness,CSFT)、黄斑容积(Cube volume,CV)。结果:1.BCVA改变:组间:实验组每月随访平均BCVA均优于对照组,1个月、2个月差异无统计学意义,3个月、4个月、5个月、6个月差异有统计学意义.组内:对照组治疗后各月随访平均BCVA较基线均下降,具有统计学意义,补充激光后1个月下降幅度最大(0.018±0.027)。实验组治疗后每月随访平均BCVA较基线均有提高,第2个月开始有统计学意义。第3个月平均BCVA达最佳(0.293±0.116),BCVA提高幅度最大为治疗后2个月至3个月阶段(0.037±0.040)。2.CSFT改变:组间:治疗后1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月平均CSFT值实验组均低于对照组,且有统计学差异。组内:对照组每月随访CSFT值与基线水平相比,均无统计学意义改变。实验组每月随访平均CSFT较基线水平下降,具有统计学意义.第5个月随访CSFT降至最低值(378.400±39.226μm),2个月至3个月阶段CSFT降低幅度最大(57.330±29.098μm)。3.CV改变:组间:治疗后1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月黄斑容积值实验组均低于对照组,且有统计学差异。组内:对照组每月随访CV值与基线水平比较均有下降,第3个月开始有统计学意义。实验组每月随访CV值与基线水平比均下降,且有统计学意义.第个5月CV达到最低值10.353±.0.715 mm~3,降低幅度最大的为注药后第1个月(0.720±0.667 mm~3)。6个月相对于5个月CV值有增高,有统计学意义。4.研究期间,未观察到因玻璃体腔注药导致的白内障,感染性眼内炎、视网膜脱离等并发症,两个组的患者在整个随访期间,未出现心脑血管方面的不良事件。结论:1.玻璃体腔雷珠单抗注射短期内能有效降低顽固性糖尿病黄斑水肿程度,并提高患者最佳矫正视力2.补充激光治疗短期内可减轻顽固性糖尿病黄斑水肿,效果次于雷珠单抗,无法提高患者最佳矫正视力。3.雷珠单抗治疗及补充激光治疗顽固性糖尿病黄斑水肿短期安全性可靠。