背景:鉴于呼吸道病毒感染性疾病临床发生率较高,致病原因多,而且近年来呈现复杂化多样化的趋势,目前西医治疗仅以对症支持治疗为主,尽管已经有了广谱抗病毒制剂,但是,迄今尚无治疗和预防流感和其它病毒性感染的根治药物。目前蒿芩清胆汤的实验研究证实了中医药能够克服抗生素的滥用所产生的耐药、菌群失调、各种毒副作用等弊端。对蒿芩清胆汤的研究突出了古方新用,发挥了温病学传统方剂在抗病毒、抗菌、抗毒、免疫调节、胃肠调节、解热等方面的优势,对外感急性热病的治疗开拓了一个新途径。因此我们确立此课题,拟以中医温病学里外感热病为切入点,以大量的临床观察为主要手段,通过观察传统中药方剂蒿芩清胆汤治疗上呼吸道病毒感染湿热汪的临床疗效以及检测相关免疫指标,探讨蒿芩清胆汤治疗本病的优势以及其对免疫功能的影响。为发挥中医整体辩证论治的优势,指导抗病毒中药的临床用药研究和辨证论治立法组方提供科学依据。方法外感湿热组及西药对照组均为同时期岭南地区的居民,经确诊为上呼吸道病毒感染的患者,共57例,为来源于广州中医药大学第一附属医院、广州中西医结合医院、广东省中医院门诊、急诊患者。经中医辨证属于外感湿热证者共37例为湿热组,西药对照组患者共20例。另有正常对照组20例,为同时期健康人。采用流式细胞术检测两组外周血T淋巴细胞亚群CD3~+%、CD4~+%、CD8~+%以及NK%值。对其中外感湿热组患者给予蒿芩清胆合剂、对西药对照组给予利巴韦林进行干预治疗3日后,用相同的方法复测上述指标,以观察其的干预作用。并比较两组患者治疗前后症状变化以观察其疗效、退热作用及特点等。结果外感湿热组与西药对照组的病毒抗体(IgM)阳性率差异不显著(P＞0.05),分别比较两组在四种病毒(流感A、流感B、腺病毒、合胞病毒)抗体检出率,结果显示两组病毒抗体检出率差异不显著(P＞0.05)。在免疫功能上,治疗前,与正常对照组比较,外感湿热组CD8~+%降低具有显著性差异(P＜0.05);与西药对照组相比,外感湿热组NK%升高具有显著差异(P＜0.05);与西药对照组及正常对照组相比,外感湿热组CD3~+%、CD4~+%、CD8~+%有下降的趋势,但变化无显著性差异(P＞0.05);外感湿热组在经蒿芩清胆汤治疗后,T淋巴细胞亚群CD3~+%、CD4~+%、CD8~+%较治疗前有上升的趋势,NK%较治疗前有下降的趋势,但亦无显著性差异(P＞0.05)。在疾病疗效上,湿热组总有效率95%,西药对照组总有效率85%,两组疗效差异显著(P＜0.05);在缓解症状、退热起效时间和退热平均时间上,外感湿热组与西药对照组相比,差异显著(P＜0.05)。结论1.蒿芩清胆汤在治疗上呼吸道病毒感染方面疗效显著,具有起效快、体温复常时间短、缓解症状作用明显以及遗留症状少等特点。2.上呼吸道病毒感染湿热证可能存在免疫功能下降,且蒿芩清胆汤的治疗作用可能是通过调节免疫实现的。