缺铁性贫血是一种常见的营养性疾病,是由于体内铁的储存不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血。治疗缺铁性贫血的传统药物主要为无机补铁剂,但是存在副作用大等缺点。羧基麦芽糖铁复合物可以克服上述缺点,并具有配合性稳定、溶解度好、含铁量高等优点。以维福制药的专利中合成羧基麦芽糖铁的方法为主,确定了合成路线,即将特定分子量范围的麦芽糊精在溴化钠及TEMPO催化下通过次氯酸钠等氧化剂氧化后,然后与三氯化铁溶液混合后再经一系列酸碱性变化得到目标化合物。通过前期小试及放大试验证明了合成路线的可行性。后续改进工艺参数来研究不同工艺参数对产品分子量的影响。主要考察了以下工艺参数：1,原料麦芽糖糊精的DE值；2,原料六水合三氯化铁的用量；3,碳酸钠溶液的浓度；4,碳酸钠溶液的滴加速度；5,反应时间；6,反应温度；7,反应溶液的pH值。针对不同反应条件下产品分子量的变化可以得到以下结论：原料麦芽糖糊精的DE值取20.28；投料量麦芽糖糊精：六水合三氯化铁的质量比为1.7：1；滴加的碳酸钠浓度以1M较为适宜；碳酸钠滴加时间选取4h；反应时间选取5-6h;反应温度选取50℃；反应pH选取11。根据以上具体工艺参数进行的平行试验表明,产品的产率和铁含量基本稳定,且分子量接近原研。