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目的:本研究旨在观察芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者生活质量、症候疗效、pro-BNP、左室射血分数等指标的影响,并从理论方面探讨其作用机理,提供科学依据,为临床慢性心力衰竭疗效的提高提供新的途径。方法:选择2012年5月-2013年3月符合诊断标准(美国心脏病协会标准,《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”的诊断标准制定)的湖北省中医院病房及门诊慢性心力衰竭患者共60例,随机分为常规西药治疗对照组与在其基础上加用芪苈强心胶囊治疗组各30例,对照组采用慢性心力衰竭的常规西药治疗(血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂,用或不用地高辛、袢利尿剂、血管扩张剂等),治疗组在对照组常规西药治疗基础上,同时给予芪苈强心胶囊,3次/天,4粒/次,两组疗程均为3个月,分别于治疗前与治疗后观察以下指标:明尼苏达心衰生活质量调查表、Lee氏评分表、中医症侯积分、pro-BNP水平、左室射血分数(LVEF)。采用SPSS15.0统计软件包分析。结果:经统计学分析,两组心衰患者在年龄、性别、原发疾病、心功能情况、发病病程及中医证型方面比较没有统计学差异(P>0.05)。治疗后两组明尼苏达心衰生活质量调查表积分较治疗前均有明显下降,且治疗组较对照组下降更为明显(P<0.05)。治疗后两组Lee氏评分较治疗前均有明显下降(P<0.01),且治疗组较对照组Lee氏评分下降更为明显(P<0.05)。治疗后两组中医症候积分较治疗前均有明显下降(P<0.01),且治疗组较对照组中医症候积分下降更为明显(P<0.05)。治疗后两组pro-BNP水平较治疗前均有明显下降(P<0.01),且治疗组较对照组pro-BNP水平下降更为明显(P<0.05)。治疗后两组左室射血分数(LVEF)较治疗前均有明显提高(P<0.01),且治疗组较对照组左室射血分数(LVEF)提高更为明显(P<0.05)。两组患者均顺利完成实验,没有病例因严重不良反应而中断治疗,通过治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等实验室检查,结果显示,在治疗期间,这些指标均在正常范围,未发现有明显异常变化,患者亦未诉用药后出现严重不良反应。结论:芪苈强心胶囊联合西药治疗慢性心力衰竭可明显提高患者生活质量,降低Lee氏积分与中医症候积分,明显降低pro-BNP水平和提高左室射血分数,且无不良反应,是目前治疗慢性心力衰竭安全有效的中药制剂。