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目的:研究评价邓氏冠心胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。 方法:对纳入研究的稳定型心绞痛患者予以为期两周的导入期(停服抗心绞痛药物,心绞痛发作时含服硝酸甘油,并记录心绞痛发作的频率、部位、持续时间、程度、诱发心绞痛发作所需的劳累程度及硝酸甘油用量)。然后按单盲随机化原则,对纳入患者进行前瞻性随机对照临床试验,以邓氏冠心胶囊为试验组,复方丹参滴丸为对照组。试验为期3个月,观察、对比试验前后两组各自的临床疗效观察指标改善情况并对比评价组间临床疗效改善情况。 结果:共有60例患者完成本研究,均为广东省中医院心脏中心的住院和门诊病人,其中30例为试验组,30例为对照组。经过3个月的试验期,观察并记录各项临床疗效评价指标,经统计分析,研究结果显示:组内治疗前后各临床症状观察指标对照均有显著性差异(P<0.05),治疗后组间各临床症状改善情况对照无显著性差异(P>0.05);心绞痛疗效比较显示试验组总有效率为86.7%,对照组总有效率为90.0%,组间对照无显著性差异(P>0.05);每周心绞痛发作次数、每周硝酸甘油用量、心绞痛发作持续时间等指标试验组及对照组试验前后组内比较显示有明显改善,均有显著性差异(P<0.05),治疗前后组间比较均无显著性差异(P>0.05);试验组心电图总有效率为76.7%,对照组心电图总有效率为70%,组间对比无显著性差异(P>0.05);试验组活动平板总有效率为52.9%,对照组活动平板总有效率为53.3%,组间对比无显著性差异(P>0.05)。 结论:邓氏冠心胶囊能有效改善稳定型心绞痛患者属中医气血痰瘀证者的临床疗效,为治疗心绞痛气虚痰瘀型之有效中成药,临床疗效与复方丹参滴丸相仿。