论文部分内容阅读
目的观察基于“冲为血海”的分期针灸疗法配合克龄蒙对肾阴虚型早发性卵巢功能不全的协同疗效。方法设计本研究为随机、平行对照试验,对评估者和统计者实施双盲。根据随机数字表法,将符合纳入标准的72例肾阴虚型早发性卵巢功能不全的患者,分为对照组和治疗组各36例;对照组采用激素替代疗法(克龄蒙药物治疗),治疗组在激素替代疗法基础上配合基于“冲为血海”的分期针灸疗法,主穴取公孙、内关、血海、三阴交、太溪,配穴则根据女性生理周期:月经期、滤泡期、排卵期、黄体期四个分期选取相应腧穴。受试者每周接受3次针灸治疗,一个月经周期为一个疗程,满3个疗程后统计所得数据,分别于治疗结束后和治疗结束后的第3个月进行随访。观察指标选用临床症状积分;血清基础性激素FSH、LH、E2;B超检测基础窦卵泡数(经直肠或经阴道)。综合疗效评价标准则以《中医病证诊断疗效标准》并结合自身研究的特点制定而成。此外,还需在研究期间严密观察并记录药物或针刺所产生的不良反应及不良事件。经过整理归纳后的研究所得数据,均采用SPSS24.0软件进行统计学分析处理。结果(1)基线分析治疗前进行年龄、临床症状积分、激素水平、窦卵泡数的比较年龄比较(P=0.59)、积分比较(P=0.56)、FSH(P=0.96)、LH(P=0.56)、E2(P=0.97)、AFC(P=0.37)。年龄、临床症状积分、激素水平、窦卵泡数比较后,差异无统计学意义(P值都大于0.05),数据具有可比性。(2)关于综合疗效分析(1)治疗组的综合疗效比较:治疗后的总有效率为85.29%(其中19例治愈,6例显效,4例有效,5例无效);(2)对照组的综合疗效比较:治疗后的总有效率为67.65%(其中10例治愈,7例显效,6例有效,11例无效);(3)对照组和治疗组的综合疗效比较(P=0.02),P值小于0.05,差异有统计学意义,统计结果表明治疗组的综合疗效明显优于对照组。(3)关于临床症状积分分析(1)对照组和治疗组临床症状积分的组间比较:治疗组治疗结束后的积分(5.17±5.29),对照组治疗结束后的积分(8.74±7.07),对照组和治疗组患者治疗结束后的临床症状积分比较(P=0.02),P值小于0.05,有统计学意义。(2)治疗组治疗结束后第3个月积分(5.68±4.44),治疗后对照组的第3个月积分(9.56±5.68),治疗后对照组和治疗组患者临床症状积分比较(P=0.002),P值小于0.05,有统计学意义。(3)对照组和治疗组临床症状积分组内比较:治疗组治疗前和治疗后的积分比较,经秩和检验,Z=-0.59,P<0.001;对照组治疗前和治疗后的积分比较,经秩和检验,Z=-0.58,P<0.001。临床症状积分组间比较和组内比较,P值小于0.05,差异有统计学意义。结果显示,在改善临床症状方面治疗组明显优于对照组,且治疗结束后的第3个月,治疗组对患者临床症状的针刺效应依旧优于对照组。(4)关于血清性激素分析(1)对照组和治疗组血清性激素组间比较治疗组治疗后FSH(23.84±12.82),对照组治疗后FSH(38.08±10.08),对照组和治疗组患者治疗后FSH(P<0.001),P值小于0.05,差异有统计学意义;治疗组治疗后LH(6.45±4.74),对照组治疗后LH(12.21±3.69),对照组和治疗组患者治疗后LH(P<0.001),P值小于0.05,差异有统计学意义;治疗组治疗后E2(224.78±84.61),对照组治疗后E2(147.87±69.99),对照组和治疗组患者治疗后E2(P<0.001),P值小于0.05,差异有统计学意义。(2)对照组和治疗组血清性激素组内比较治疗前后比较治疗组FSH,经配对T检验,T=15.77,P<0.001;对照组FSH,经配对T检验,T=15.69,P<0.001;治疗组LH,经配对T检验,T=12.41,P<0.001;对照组LH,经配对T检验,T=9.03,P<0.001;治疗组E2,经配对T检验,T=-12.22,P<0.001;对照组E2,经配对T检验,T=-8.08,P<0.001;血清性激素组间和组内的比较,其差异均有统计学意义。表明对于降低血清中FSH、LH浓度;升高血清中E2浓度治疗组要优于对照组。(5)关于卵巢基础窦卵泡数分析(1)对照组和治疗组卵巢基础窦卵泡数组间比较:治疗后治疗组AFC(6.47±2.02),治疗后对照组AFC(4.41±1.33),对照组和治疗组患者治疗后AFC(P<0.001),P值小于0.05,差异有统计学意义;(2)对照组和治疗组卵巢基础窦卵泡数组内比较(治疗前后):治疗组AFC比较,经秩和检验,Z=-4.97,P<0.001;对照组AFC,经秩和检验,Z=-4.44,P<0.001。卵巢基础窦卵泡数组间和组内的比较,其差异均有统计学意义。表明对于增加窦卵泡数治疗组要优于对照组。结论:基于“冲为血海”的分期针灸疗法配合激素替代疗法(克龄蒙),可以明显改善肾阴虚型早发性卵巢功能不全患者临床症状、调节激素水平、增加卵巢基础窦卵泡数量并对治疗结束3个月后患者的临床症状有明显改善作用。表明基于“冲为血海”的分期针灸疗法配合克龄蒙对肾阴虚型早发性卵巢功能不全具有协同疗效。其作用机制可能与针刺可使血清中FSH、LH浓度降低,血清中E2浓度升高从而改善患者临床症状等有关。