目的:通过临床观察,评价内补黄芪汤加减联合拔毒祛瘀通络膏治疗糖尿病足(气阴两虚,瘀毒阻络证)的临床疗效及诊治的安全性,为糖尿病足的治疗提供新的数据和诊治思维。方法:根据纳入与排除标准进行筛选符合条件的患者70例,对入组患者进行临床随机分组,共为2组。对照组(35例)给予内科常规治疗及创面清创后消毒包扎,治疗组(35例)在内科常规治疗的基础上服用汤药内补黄芪汤加减,及创面清创后予拔毒祛瘀通络膏外敷包扎,两组治疗周期为4周一个疗程,共治疗两个疗程,治疗后进行对比分析,通过观察创面愈合的面积及中医证候等改善情况,进行临床疗效的统计分析。结果:两组试验的年龄、创面数量、病程、证候积分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。经8周治疗后两组患者的溃疡面积、经皮氧分压指数、疾病疗效及中医证候疗效等较治疗前有显著好转(P<0.05)。治疗组的疾病疗效及中医证候疗效总有效率分别为86.67%与90.00%,在糖尿病足有效率、安全及症状缓解方面,治疗组较对照组更有优势,且未有不良反应。结论:内补黄芪汤加减联合拔毒祛瘀通络膏治疗糖尿病足(气阴两虚,瘀毒阻络证)可以有效的改善临床中医证候,对溃疡面有加快愈合、改善经皮氧分压指数的优势,同时治疗较安全,无不良反应、毒副作用。