重组人促红素能够刺激红细胞增生、分化和成熟，临床主要用于治疗肾性贫血。目前其生物学活性检测方法主要是网织红细胞计数法，但其操作复杂，周期长。报告基因法由于具有操作简便，周期短，特异性好，变异度小等优点已经成为药物生物学活性检测领域的研究热点。本研究的目的是建立一种快速检测重组人促红素生物学活性的报告基因法。在UT-7细胞的基础上，利用重组人促红素信号通路中的STAT5的DNA核心反应元件SIE，GRR，GAS构建报告基因载体，构建和筛选可稳定传代的活性检测用的单克隆报告基因细胞株，然后建立报告基因方法并进行相应的方法学验证，最后对构建好的报告基因细胞株进行细胞检定。本研究成功构建了重组人促红素的报告基因单克隆细胞株UT-7/G7，建立的报告基因法可以在24h内完成重组人促红素的生物学活性测定，新方法对两批成品检测的回收率在81.71%～102.44%之间，日内精密度分别为6.6%和7.9%，日间精密度分别为6.0%和7.5%，对34批成品的检测，证明新方法与网织红细胞计数法具有较好的一致性，而且对重组人促红素特异性较好。UT-7/G7细胞在选择压力下可稳定连续传代至65代，在无选择压力下可连续传代至75代。UT-7/G7细胞经支原体检测为阴性，内外病毒因子检测为阴性。本研究成功构建了检测重组人促红素生物学活性的报告基因细胞株，并建立了一种简单、快速、准确的检测重组人促红素生物学活性的报告基因方法。