目的:基于对中晚期肺癌患者失眠的临床观察,依据此类失眠患者“气阴两虚”的病机特点,并在此基础上提出“益气补阴,养心安神”的治疗原则。运用导师贾文魁的自拟经验方“安眠Ⅰ号方”,对临床中晚期肺癌患者失眠疗效进行观察,初步分析并客观评价“安眠Ⅰ号方”的临床疗效,进一步探索“安眠Ⅰ号方”治疗中晚期肺癌失眠的理论基础,总结中医药在中晚期肺癌失眠患者防治中的治疗原则、以及治疗优势。方法:依入院顺序,对符合诊断、纳入、排除标准的受试对象65例患者进行临床观察,并对被纳入的患者,依据性别,年龄,病理类型,以及远处转移情况等因素进行统计学检验,按照随机数字表随机分为对照组例与治疗组例。其中治疗组使用“安眠Ⅰ号方”,对照组使用西药艾司唑仑片。在临床实验观察期间对患者有疼痛、积液、发热、感染及营养不良者,予以止痛、抽液、退热、抗感染、营养支持等对症处理,但不再用其他纯中药制剂及激素类药物。65例患者治疗四周后评价PSQI、SPIEGEL、生存质量表、中医证候表的变化。结果:通过对65例患者的病例分析,可以得出:(1)从临床疗效来看,两组受试患者治疗前后相比较均有效,(2)从治疗组和对照组总有效率来看,两组总有效率相当(p>0.05),两组总的显效率方面,治疗组优于对照组(p<0.05)。(3)从积分评价表来看,PSQI量表变化、SPIEGEL量表变化治疗组与对照组相当(p>0.05),从生存质量量表变化、中医证候分度表积分变化,治疗组明显优于对照组(p<0.05)。结论:中医药治疗失眠,注重辨证论治,强调整体观念,通过调整脏腑气血、阴阳平衡的方法来治疗。对癌症患者失眠的治疗,不是单纯的延长睡眠时间,而是在治疗过程中,改善和提高患者的生存质量。服用中药治疗失眠,毒副作用少,更为注重改善患者的整体生活质量,远期疗效肯定。“安眠Ⅰ号方”在临床治疗中晚期肺癌患者失眠中,起到了延长患者睡眠时间、改善患者睡眠质量以及提高患者生存质量的临床疗效。治疗的同时也减轻了患者主要病理症状,如咳嗽、胸痛、神疲乏力、饮食不振等。