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目的：观察安胎Ⅰ号穴位贴敷改善肾虚型先兆流产患者症状的临床效果,分析改善症状的相关因素,为肾虚型先兆流产患者选择安全有效地改善症状的中医护理方法提供科学依据。方法于2015年5月-12月,便利选取在杭州市中医院诊疗的肾虚型先兆流产患者78例,随机分为干预组和对照组,各39例。对照组接受由同一中医师制定的中西医结合治疗方案及常规健康教育；干预组在对照组基础上接受安胎Ⅰ号穴位贴敷,每日1次,每次6-8小时,7次为1疗程,共2个疗程。评估并记录两组入组前、入组7天、入组14天的中医证候积分(主/次症)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、焦虑自评量表(SAS)；受试对象每天采用观察法和视觉模拟量表(VAS)对阴道出血、腰酸及腹痛进行自我评估,计算穴位贴敷后阴道出血、腰酸、腹痛缓解时间；跟踪随访至妊娠12周,根据胎儿颈项透明层(NT)比较两组继续妊娠率。结果：完成全部资料收集的受试对象73例,其中对照组36例,干预组37例,两组继续妊娠率比较,无统计学差异(P>0.05)。1.入组前、入组7天、入组14天,三次重复测量的结果显示,两组次症中医证候积分组间差异无统计学意义(P>0.05),但与时间存在交互作用(P<0.05);两组主症中医证候积分组间差异具有统计学意义(P<0.05),随入组时间的延续呈下降趋势(P<0.05),且干预组下降程度大于对照组。2.两组阴道出血持续率比较,无统计学差异(P>0.05),对照组、干预组中位持续时间分别为4天、6天；两组腰酸、腹痛持续率比较,均有统计学差异伊<0.05),对照组、干预组腰酸中位持续时间分别为12天、3天,腹痛中位持续时间分别为11天、6天。3.Cox比例风险回归模型显示,穴位贴敷、宫腔镜、入组前腰酸持续时间、孕周为缩短肾虚型先兆流产患者腰酸、腹痛症状持续时间的重要独立影响因素。其中穴位贴敷(RR=6.44,95%Cl:3.07～13.59)、宫腔镜(RR=0.39,95%CI:0.39～0.82)、入组前腰酸持续时间(RR=0.92,95%CI:0.85～0.99)是影响腰酸改善的因素(P<0.05);穴位贴敷(RR=3.44,95%CI:1.84～6.45)、孕周(RR=0.61,95%CI:0.41～0.92)是影响腹痛改善的因素(P<0.05)。4.入组14天,两组孕酮水平均较入组前升高,有统计学差异伊<0.05);组间比较无统计学差异(P>0.05)。5.入组14天,两组SAS评分均较入组前降低,有统计学差异(P<0.05);组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论1.安胎Ⅰ号穴位贴敷可改善肾虚型先兆流产患者主症中医证候,是腰酸、腹痛改善的保护因素；2.临床上应加强对有宫腔镜史者、入组前腰酸持续时间长者、孕周大于6周者进行腰酸、腹痛改善缓慢的健康宣教；3.在贴敷期间,安胎Ⅰ号穴位贴敷对HCG、 E2、P、SAS评分无影响,改善症状安全可靠,值得临床推广应用。