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目的:通过回顾性分析在广州中医药大学第一附属医院住院治疗的中重度全身型重症肌无力患者的临床资料以评价中医辨证论治联合不同免疫抑制剂治疗中重度全身型重症肌无力的疗效和安全性,并归纳岭南地区中重度全身型重症肌无力患者中医证治特点,为临床上中西医结合治疗中重度全身型重症肌无力提供参考和借鉴。方法:收集2011年6月至2017年10月于广州中医药大学第一附属医院住院治疗的中重度全身型重症肌无力的临床资料,纳入符合标准的患者并建立信息数据库。针对不同的免疫抑制剂将纳入的患者分为不同的治疗组,并于2018年10月通过电话回访及查询患者的实验室检查资料的方式对各治疗组进行疗效及安全性评价。总结岭南地区中重度全身型重症肌无力中医证型及常用方药。结果:1.本研究共有336名中重度全身型重症肌无力患者完成随访,其中他克莫司组(他克莫司+糖皮质激素+中医辨证论治)有患者109名,硫唑嘌呤(硫唑嘌呤+糖皮质激素+中医辨证论治)有患者121名,单纯激素组(糖皮质激素+中医辨证论治)有患者106名。2.三组患者在性别、年龄、发病年龄、病程、胸腺切除、既往危象发生、Osserman分型、纳入时ADL评分上差异均无统计学意义(P>0.05),他克莫司组患者的随访时间及药物治疗时间显著少于硫唑嘌呤组及单纯激素组(P<0.05)。3.随访结束时他克莫司组ADL评分小于硫唑嘌呤组及单纯激素组(4.05 ± 2.10 vs 4.88±2.40,5.26±2.43,P<<0.05),硫唑嘌呤组与单纯激素组随访结束时ADL评分差异无统计学意义(P>0.05)。随访结束时他克莫司组ADL评分差值显著大于硫唑嘌呤组与单纯激素组(-5.23±1.93 vs-3.66±1.65,-2.97±2.43,P<0.05),硫唑嘌呤组ADL评分差值显著大于单纯激素组(P<0.05)。4.随访结束时他克莫司组Osserman分型显著低于单纯激素组Osserman分型(P<0.05),他克莫司组与硫唑嘌呤组、硫唑嘌呤组与单纯激素组Osserman分型无显著差异(P>0.05)。5.单纯激素组纳入时激素用量显著大于他克莫司组及硫唑嘌呤组(52.6±4.43mg vs 43.93±5.32mg,45.00±7.60mg,P<0.05),他克莫司组纳入时激素用量与硫唑嘌呤组相比无显著性差异(P>0.05)。单纯激素组随访结束时激素用量显著大于他克莫司组及硫唑嘌呤组(23.32± 12.08mg vs 9.36±6.89mg,17.14±9.14mg,P<0.05),硫唑嘌呤组随访结束时激素用量显著大于他克莫司组(P<0.05)。三组患者随访前后糖皮质激素减量无显著差异(P>0.05)6.随访期间硫唑嘌呤组患者危象发生平均次数显著大于他克莫司组及单纯激素组(0.68±0.58 vs 0.18±0.55,0.34±0.59,P<0.05),他克莫司组与单纯激素组患者危象发生平均次数无显著性差异(P>0.05)。随访期间硫唑嘌呤组患者平均住院次数显著大于他克莫司组及单纯激素组(2.64±1.15 vs 1.13±1.12,2.00±1.16,P<0.05),单纯激素组患者平均住院次数显著大于他克莫司组(P<0.05)。随访结束时三组的死亡人数无明显差异(P>0.05)。7.他克莫司组中共有30例药物不良反应,硫唑嘌呤组中共有27例药物不良反应,单纯激素组中共有57例药物不良反应。无患者因严重的不良反应而停药。8.336名重症肌无力患者中脾胃虚损型有41人(12.2%),脾肾亏虚型有170人(50.6%),脾虚湿热型有125人(37.2%)。岭南地区不同证型重症肌无力中药治疗均以峻补脾胃为治疗大法,注重祛湿,以补中益气汤为基础加减,并善用岭南道地药材。结论:他克莫司联合糖皮质激素及中医辨证论治治疗岭南地区中重度全身型重症肌无力的疗效优于单纯糖皮质激素联合中医辨证论治的疗效,并且优于硫唑嘌呤联合糖皮质激素及中医辨证论治的疗效。不同免疫抑制剂都具有较好耐受性,无患者因严重的不良反应而停药。岭南地区中重度全身型重症肌无力的中医证型以脾肾亏虚型、脾虚湿热型为主。岭南地区不同证型重症肌无力中药治疗均以峻补脾胃为治疗大法,注重祛湿,以补中益气汤为基础加减,并善用岭南道地药材。