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ⅢB型前列腺炎是慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome,CP/CPPS)中的一个类型,是指骨盆区域出现持续3个月以上的疼痛或不适、排尿异常等症状的一组疾病。乌茴止痛方(组成:乌药15g、小茴香10g、肉桂6g、青皮6g、延胡索10g、当归9g、红花10g、白芍15g、生甘草10g)是中国中医科学院西苑医院男科治疗ⅢB型前列腺炎(寒凝肝脉兼瘀阻证)的经验方,本课题采用随机、对照试验的设计,应用盐酸坦洛新缓释胶囊作为对照药物,观察乌茴止痛方治疗ⅢB型前列腺炎(寒凝肝脉兼瘀阻证)的有效性和安全性。目的观察乌茴止痛方治疗ⅢB型前列腺炎(寒凝肝脉兼瘀阻证)的有效性和安全性。方法将66例2017年1月至2018年1月就诊于中国中医科学院西苑医院男科门诊的ⅢB型前列腺炎(寒凝肝脉兼瘀阻证)患者随机分为乌茴止痛方治疗组(简称试验组)和盐酸坦洛新缓释胶囊治疗组(简称对照组)。试验组服用乌茴止痛方,对照组服用盐酸坦洛新缓释胶囊。用药6周,每2周评估一次美国国立卫生研究院制定的慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI),同时填写中医症状积分表、记录有无不良反应。治疗结束2周后对患者进行随访,收集观察数据进行统计分析。结果1基线情况(1)年龄:试验组平均年龄32.82±6.85岁;对照组平均年龄34.39±5.47岁,无统计学差异(P=0.11>0.05),具有可比性。(2)病程:试验组平均病程14.85± 12.27月,对照组平均病程13.82±9.75月,无统计学差异(P=0.91>0.05),具有可比性。(3)中医症状积分:试验组平均中医症状积分14.82士3.37分;对照组14.94±3.23分,无统计学差异(P=0.82>0.05),具有可比性。(4)NIH-CPSI疼痛症状积分:试验组平均疼痛症状积分11.09±2.44分;对照组10.94± 1.98分,(P=0.19>0.05),统计学结果无差异性,具有可比性。(5)NIH-CPSI排尿症状积分:试验组平均排尿症状积分6.09±1.86分,对照组6.15±1.94分,(P=0.99>0.05)结果显示无差异,具有可比性。(6)NIH-CPSI生活质量积分:试验组平均生活质量积分10.12 ± 2.44分,对照组10.94±1.98分,(P=0.15>0.05)结果显示无明显差异,具有可比性。(7)NIH-CPSI总分:试验组平均总分26.73±4.44分;对照组27.97±3.54分,(P=0.48>0.05)结果显示无差异,具有可比性。2组内比较(1)NIH-CPSI疼痛症状积分:试验组患者在治疗2周(8.78±1.81 分)、4 周(7.16± 1.63 分)、6 周(5.68± 1.76 分)及随访期间(6.03±1.76分)与治疗前相比NIH-CPSI的改善具有统计学意义(P<0.05);对照组在4 周(8.34±2.11 分)、6 周(7.25±2.82 分)、随访期间(8.06±2.59 分)较治疗前相比有统计学差异(P<0.05);(2)NIH-CPSI排尿症状积分:试验组在治疗 2 周(5.28±1.44 分)、4 周(4.29±1.53 分)、6 周(3.42±1.86 分)及随访期间(3.52±1.75分),对照组治疗2周(5.72±2.02分)、4周(4.75±1.88分)、6周(3.78±2.22分)及随访期间(4.44±2分)与治疗前相比NIH-CPSI排尿症状积分的改善均具有统计学意义(P<0.05);(3)NIH-CPSI生活质量积分:试验组在治疗2周(8.19±1.79分)、4周(6.58±1.98分)、6周及随访期间(5.29±1.74分)与治疗前相比的改善具有统计学意义(P<0.05);对照组在 4 周(7.94± 1.87 分)、6 周(6.78±2.59 分)、随访期间(7.94±2.26 分)较治疗前均有统计学差异(P<0.05);(4)NIH-CPSI总分:试验组在治疗2周(26.73±4.44 分)、4 周(18.13±1.98 分)、6 周(11.77±3.45 分)及随访期间(14.74±4.02 分);对照组在 4 周(20.75±5.13 分)、6 周(18.31±5.98分)、随访期间(20.5±6.04分)较治疗前均有统计学差异(P<0.05);(5)中医症状评分:试验组在治疗2周(11.47±2.65分)、4周(7.77±2.39分)、6周(6.03±2.3分)及随访期间(6.52±1.61分),和对照组在治疗2周(12.69±2.84 分)、4 周(10.56±3.12 分)、6 周(9.75±3.21 分)及随访期间(10.72±3.54分)较治疗前改善存在差异(P<0.05)。3组间比较(1)NIH-CPSI疼痛症状积分:试验组在治疗2周(8.78±1.81分)、4 周(7.16±1.63 分)、6 周(5.68±1.76 分)及随访期间(6.03±1.76 分)时与对照组相比,存在统计学差异(P<0.05),试验组优于对照组;(2)NIH-CPSI排尿症状积分:两组在治疗2周、4周、6周、随访期间时,差异无统计学意义(P>0.05);(3)NIH-CPSI 生活质量积分:在治疗 2 周(8.19± 1.79 分)、4周(6.58±1.98分)、6周及随访期间(5.29±1.74分)与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组;(4)NIH-CPSI总分:在治疗 2 周(26.73 ±4.44 分)、6 周(11.77±3.45 分)及随访期间(14.74±4.02 分),两组比较存在统计学差异(P<0.05),试验组疗效优于对照组;(5)中医症状积分:在治疗4周(7.77±2.39分)、6周(6.03±2.3分)及随访期间(6.52±1.61分),两组相比存在统计学差异(P<0.05),试验组疗效优于对照组。4安全性在治疗期间试验组1例出现食欲减退、轻度恶心,调整为餐后服药不适消失,对照组患者未见不适。5脱落情况共脱落3例,试验组脱落2例,对照组脱落1例。试验组1例患者入组后失访而脱落,1例病人因中途自行换药而脱落。对照组疗组1例患者因失访而脱落。结论乌茴止痛方在治疗ⅢB型前列腺炎(寒凝肝脉兼瘀阻证)总体疗效上优于盐酸坦洛新缓释胶囊。