研究目的:通过自拟健脾渗湿汤治疗功能性腹泻(脾虚湿盛型)的临床研究,观察其临床疗效及安全性,为中医治疗本病提供新的临床思路。研究方法:纳入研究的68例患者,均为就诊于湖北省中医院脾胃科林敏主任专家门诊符合功能性腹泻(脾虚湿盛型)诊断,将68例患者,随机分为治疗组和对照组,各34例。其中,治疗组给予自拟健脾渗湿汤,对照组给予马来酸曲美布汀分散片(尼为孚)联合复方嗜酸乳杆菌片(益君康),两组疗程均为4周。观察两组治疗前后临床有效率、中医症状积分、复发率及安全性。研究结果:(1)有效率分析:治疗4周后,治疗组总有效率94.2%,对照组总有效率73.5%,组间比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组总体疗效优于对照组。(2)两组在改善主症及次症比较中,治疗组与对照组在主症的改善方面(P<0.05),有统计学意义,提示治疗组在改善中医主症疗效优于对照组。在次症的改善腹胀、肢体困重、完谷不化方面(P<0.05),有统计学意义,说明治疗组优于对照组。在食欲、精神状况的改善方面(P>0.05)差异无统计学意义,说明两组疗效相当。(3)复发率比较:治疗结束2月后随访,治疗组3例复发,复发率为13.6%,对照组9例复发,复发率为45.0%,两组复发率比较差异,有统计学意义。说明在疾病复发的预防上中药健脾渗湿汤组优于对照组(马来酸曲美布汀+复方嗜酸乳杆菌)。(4)安全性:两组在治疗过程中,均未出现不良反应,表明两组在治疗功能性腹泻上均安全有效。研究结论:自拟健脾渗湿汤能有效改善功能性腹泻(脾虚湿盛型)患者的临床症状,特别是对大便次数、大便性状、腹胀、肢体困重、完谷不化方面疗效显著,且安全性好,并能有效降低功能性腹泻的临床复发率,有较好的临床应用价值,值得进一步推广。