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目的：
一、酶联免疫吸附法(ELISA)测定人血清舒芬太尼浓度；
二、修正舒芬太尼药代动力学参数；
三、评价异丙酚静脉全麻下舒芬太尼靶控输注(TCI)系统的准确性；
四、比较舒芬太尼或瑞芬太尼TCI全静脉麻醉在神经外科手术中的麻醉效果以及术后麻醉恢复情况。
方法:
一、ELISA测定人血清舒芬太尼：
应用舒芬太尼试剂盒(美国Neogen公司)拟合标准曲线，测定其检测限、精密度、回收率和交叉反应率。
二、修正舒芬太尼药代动力学参数：
选择6例择期手术病人，异丙酚复合舒芬太尼TCI完成临床麻醉，舒芬太尼TCI选用Gepts药代动力学参数，舒芬太尼输注后的1、3、5、10、20、40、60min及以后每20～30min抽取动脉血3mL，ELISA检测舒芬太尼血清浓度。将所得数据用Microsoft Excel 2003和spss13.0分析处理。XLMEM(Excel with mixed effects modeling)程序修正参数，并模拟靶控输注。
三、舒芬太尼TCI系统的准确性：
选择12例择期手术病人，异丙酚复合舒芬太尼TCI完成临床麻醉，舒芬太尼TCI选用方法二所得参数，ELISA检测舒芬太尼血清浓度。通过舒芬太尼TCI的执行误差计算偏离度、准确度、分散度、摆动度。
四、舒芬太尼TCI全静脉麻醉在神经外科手术中的应用：
选择46例神经外科择期手术病人，随机分为2组。以血浆药物浓度为靶浓度，靶控输注舒芬太尼(PS组，n=23)(0.4～0.8)μg/L或瑞芬太尼(PR组，n=23)(2～4)μg/L，异丙酚TCI(3～4)mg/L诱导及维持麻醉，视术中情况调整舒芬太尼或瑞芬太尼靶浓度维持麻醉平稳，观察收缩压(SPB)、舒张压(DBP)、心率(HR)以及麻醉恢复情况。
结果:
一、ELISA测定人血清舒芬太尼：
标准曲线(0.07～1.50)μg/L范围内线性良好(R<2>=0.996)，检测限0.06μg/L，方法回收率100.5％，日内和日间变异系数分别小于10％和15％，与麻醉期间常用药物的交叉反应率低，羟乙基淀粉130/0.4存在时吸光度(OD)增加。
二、修正舒芬太尼药代动力学参数：
测定86个血标本，执行误差中位数(MDPE)16.7％。中央室容积(V<,1>)与体重呈线性相关，回归方程为V<,1>=0.147×mass+2.82 L(mass为体重)，R<2>=0.896。舒芬太尼TCI系统血药浓度变化率为-0.13％/h。XLMEM程序模拟显示体重修正Gepts参数血药浓度准确性将提高26.4％。
三、舒芬太尼TCI系统的准确性：
测定177个血标本，舒芬太尼实测血清浓度与靶浓度的相关系数R<2>=0.795，舒芬太尼TCI系统的偏离度4.0％，准确度22.3％，分散度-4.4％/h，摆动度20.4％。
所有病人麻醉过程中以及术后未见舒芬太尼不良反应发生。
四、舒芬太尼TCI全静脉麻醉在神经外科手术中的应用：
麻醉诱导后PS组输注异丙酚后SBP、DBP、HR下降(P<0.05)；PR组病人SBP、DBF 均降低(P<0.05)，HR降低明显(P<0.01)。两组病人气管插管、切皮及术中血流动力学稳定。术后2h PS组病人平稳。PR组躁动发生率13％。
结论:
一、ELISA测定人血清舒芬太尼：
ELISA测定人血清舒芬太尼浓度灵敏度高，简便、快捷，可用于临床药代动力学研究。
二、修正舒芬太尼药代动力学参数：
舒芬太尼Gepts参数用于国人其V<,1>偏大，其运转速率常数能较好地维持血药浓度。体重修正后新参数为V<,1>=0.147×mass+2.82 L，k<,10>=0.0645min<-1>，k<,12>=0.1086 min<-1>，k<,21>=0.0245min<-1>，k<,13>=0.0229min<-1>，k<,31>=0.0013min<-1>。
三、舒芬太尼TCI系统的准确性：
舒芬太尼TCI系统采用体重修正的Gepts参数，系统的偏离度与分散度较小，能维持较稳定的血药浓度，适合国人应用。
四、舒芬太尼TCI全静脉麻醉在神经外科手术中的应用：
神经外科手术中靶控输注异丙酚复合舒芬太尼或瑞芬太尼TCI全静脉麻醉均能达到满意的麻醉效果，舒芬太尼麻醉血流动力学稳定，恢复平稳。瑞芬太尼麻醉应及时行术后镇痛。