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研究目的：通过观察首乌泽泻白术汤治疗高脂血症痰浊内蕴证患者的肝功能、血脂变化,评价首乌泽泻白术汤治疗高脂血症的临床疗效及安全性。研究方法：根据随机对照原则,将患者随机分入治疗组和对照组,两组受试者均给予休息、适度运动等常规基础治疗,治疗组和对照组采用相同的基础治疗,如休息、营养、运动和控制饮食。中药治疗组给予自拟首乌泽泻白术汤为基本方治疗,方药包括柴胡6g、当归10g、制首乌15 g、炒白术10g、茯苓12g、陈皮8g、法半夏10g、丹参8g、生山楂1Og、泽泻10g等。水煎服,1日1剂,分2次服,疗程1个月,连用2个疗程。对照组服血脂康,每次0.9 g,每日2次,口服,疗程1个月,连用2个疗程。观察指标分为疗效性和安全性指标,疗效性指标包括症状体征、中医四诊信息、血脂实验室检查、肝功能等,安全性指标包括血常规、肾功能等。研究结果：治疗组60例,男34例,女26例,平均年龄55.2岁,其中合并脂肪肝37例(61.7%)、高血压病9例(15%)、糖尿病12例(20%)。对照组60例,男32例,女28例平均年龄52.8岁,其中合并脂肪肝30例(50%)、高血压病12例(20%)、糖尿病14例(23.3%)。两组间性别、年龄、临床情况基本一致,具有可比性。经过两个疗程的治疗,治疗组中基本痊愈6例,占10%；显效19例,占31.7%；有效27例,占45%；无效8例,占13.3%,总有效率86.7%。对照组基本治愈8例,占13.3%；显效12例,占20%；有效22例,占36.67%；无效18例,占30%,总有效率70%。经卡方检验x2=7.314,P<0.05,差异有统计学意义。治疗前两组患者都有或轻或重的临床表现,如眩晕,肢麻沉重,头重如裹,胸闷,呕恶,倦怠乏力,胸胁胀闷等。对两组患者症状、体征积分统计提示两组资料差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后自身比较眩晕、肢麻沉重、头重、倦怠乏力显著改善(p<0.01),舌质、胸闷症状亦有减轻(P<0.05)；治疗后两组间比较,眩晕、肢麻沉重、头重、倦怠乏力治疗组改善较对照组明显(P<0.01)。两组患者治疗前后自身比较,体重及BMI均有显著改善,治疗后两组间比较体重和BMI改善差异无统计学意义。在比较两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C,疗程结束后组内前后比较显示差异有统计学意义(P均<0.05),治疗后与组间比较治疗组改善较为明显(P=0.016),观察治疗前后血清ALT、AST、GGT,治疗前后的组内比较提示治疗后患者肝功能较前有明显改善(P均<0.05),治疗后组间比较P=0.027。两组患者在治疗过程中未出现明显的不良反应,有2例治疗组患者在服用中药过程中出现便溏,日2-3次,持续5天后缓解。治疗前后检查所有受试者血常规、肾功能均无异常。结论：首乌泽泻白术汤能缓解高脂血症痰浊内蕴证患者症状,改善患者血脂指标及肝功能,有较好的安全性。