目的:　　 根据祖国医学对肺癌的认识，针对大多数肺癌患者治疗过程中气虚的病机特点，拟采用益气扶正的治疗原则，予以参芪扶正注射液配合化疗的综合治疗，并从临床角度观察其配合化疗治疗肺癌的临床疗效及对患者生活质量的影响等，探讨其可能的作用机制，为进一步探讨中西医结合的治疗方法奠定基础。　　 方法:　　 研究对象病例全部来自2011年5月至2012年12月间，在武汉市一医院肿瘤科接受化疗的原发性肺癌病人70例，所有病例均经组织病理学或细胞学确诊。采用随机、对照的临床研究方法，将纳入的70例患者随机分成2组，对照组34例用EP方案或GP方案化疗。治疗组36例，治疗方法在对照组的基础上增加使用参芪扶正注射液配合治疗，于化疗开始前3天开始使用参芪扶正注射液250ml静脉滴注，每日1次，连用10天。两组均为21天一个治疗周期。连续治疗2个周期后，观察两组患者的近期疗效、生活质量、中医症候（气虚）、体重改变以及毒副作用等项目。　　 结果:　　 治疗组和对照组的有效率(CR+PR)分别为58.33％、52.94％;疾病控制率(CR+PR+SD)分别为83.33％、82.35％。两组有效率和疾病控制率相比有差异，但因统计的病例数量不足而无法证实其差异是否具有显著性(P＞0.05)。两组生活质量改善评定相比，治疗组有效率为80.56％，对照组为47.06％，差异具有显著性(P＜0.05)。治疗后中医症候改善总有效率相比，治疗组为86.1％，对照组为58.8％(P＜0.05);其中治疗组咳嗽气短、神疲乏力、少气懒言3个症状较对照组显著改善(P＜0.05);在咯痰，胸闷，胸痛、纳食不香等症状的改善上两组有差异，但无显著性差异(P＞0.05)。治疗组中体重好转者有18例，占50％、恶化者有7例，占19.44％;对照组中体重好转者有7例，占20.59％、恶化者有15例，占44.12％。结果显示治疗组在改善患者体重方面有优势，体重变化的构成比不同，有统计学差异。对不良反应的观察，在白细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐3个方面的严重程度，两组比较差异有统计学意义。总结两组毒副反应发生率统计结果显示:治疗组的血红蛋白、白细胞、血小板、恶心呕吐、肝功能和肾功能等发生率均低于对照组，且其中血红蛋白和白细胞的差异具有统计学意义(P＜0.05)。　　 结论:　　 参芪扶正注射液配合化疗治疗肺癌与单纯化疗的近期疗效相当，但在咳嗽气短、神疲乏力、少气懒言等中医症候上较单纯化疗组明显改善，并能减轻化疗所致不良反应，提高患者的整体生活质量，间接提高患者对化疗的耐受，这样所导致的化疗完成率地提高可转化成治疗效果地提高。提示参芪扶正注射液配合化疗治疗肺癌对提高患者生活质量，减轻不良反应具有一定的优势，是肺癌的一种有效、减毒的治疗方案。