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进行两头尖巴布剂药学方面的研究,为开发一种治疗风湿性关节炎的中药新药奠定基础。本课题主要分为以下几个部分：1.提取工艺研究以干膏率及竹节香附素A的含量为考察指标,对两头尖水提取工艺、不同浓度的乙醇回流提取工艺(L9(34)正交试验优选)、乙醇渗漉提取工艺(L9(34)正交试验优选)进行比较,确定最佳提取工艺路线。2.纯化工艺研究以竹节香附素A的得率及在产品中的含量为考察指标,用HPLC法测定竹节香附素A的含量,对5种大孔吸附树脂纯化两头尖提取物的工艺参数进行考察,比较大孔吸附树脂纯化方法与纯化效果,确定最合理的纯化工艺。3.成型工艺研究在预试验摸索的基础上,以巴布剂样品的黏性、涂展性、外观、剥离性等为考察指标,通过L18(37)正交试验优选巴布剂的成型工艺。4.制剂质量标准及初步稳定性研究采用薄层色谱法对两头尖巴布剂中竹节香附素A进行鉴别。采用HPLC法测定两头尖巴布剂中竹节香附素A的含量,对制剂的含膏量、黏着力、赋型性、重量差异进行检查。以制剂的性状、鉴别、含膏量、黏着力、竹节香附素A的含量为考察项目,进行制剂的初步稳定性研究。5.释放度及透皮率研究以HPLC法测定巴布剂中竹节香附素A的释放度和透皮率。结果：1.优选的两头尖提耿物的提取和纯化工艺为：两头尖药材粗粉,以10倍量80%的乙醇为溶剂,连续提取三次,每次1.5h,合并两次提取液,浓缩至4.83μg/ml,以2倍柱体积/h的上样流速对H103树脂柱进行上样,树脂床径高比Φ:L为1:8,用70%的乙醇以2倍柱体积/h的流速洗脱,用7倍于树脂重量的乙醇即可将皂苷基本上解析下来,洗脱液中竹节香附素A含量可达81.21%,回收率82.65%。2.优选的两头尖巴布剂的成型工艺为：PANA:PVP K-30:甘油：聚乙烯醇：明胶：微粉硅胶：氮酮：干膏粉=3：2：4：1：1：0.2：1：4。3.质量标准研究结果：制剂中竹节香附素A的薄层色谱鉴别方法简便,图谱清晰。含量测定：竹节香附素A的线性范围分别为2.3μg～11.5μg；精密度试验：竹节香附素A的RSD为1.86%；回收率试验：竹节香附素A的平均加样回收率为99.68%,RSD值为1.77%；重现性试验：竹节香附素A平均含量0.65%,RSD为1.84%。以巴布剂中竹节香附素A含量作为质量控制指标,暂定每贴两头尖巴布剂中竹节香附素A含量不少于8mg。本品的含膏量、黏着力、重量差异、赋型性等项目检查符合规定。4.释放度及透皮率研究结果：在巴布剂中,竹节香附素A在水中45min的释放度分为98.13%,36h的累积离体(大白鼠)透皮吸收率为0.68%。结论：本课题研究的内容涉及到两头尖巴布剂的制备工艺,巴布剂的释放度及离体透皮吸收率的比较研究,两头尖巴布剂的制剂质量标准研究、初步稳定性研究等,为中药新药两头尖巴布剂的进一步开发奠定了良好的基础。