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目的:在循证医学的指导下对针药结合治疗围绝经期综合征的临床研究进行Meta分析,从而评价其临床治疗的有效性,为临床诊治提供参考依据。材料与方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中有关针药结合治疗围绝经期综合征的RCT文献,并辅以手工检索纸质版杂志,检索时限为建库起至2019年11月。根据纳入标准和排除标准,对检索出的文献进行严格筛选,确定最终纳入研究的文献。采用Cochrane Collaboration推荐的“偏倚风险评估工具”对纳入文献进行质量评价,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:25篇纳入文献Meta分析结果如下:1、纳入文献中15篇报道了针刺+中药VS中药临床症状改善总体有效率,两组比较差异有统计学意义[RR=1.24,95%CI(1.17,1.31)]。纳入文献中7篇报道了针刺+中药VS西药临床症状改善总体有效率,两组总体有效率比较差异有统计学意义[RR=1.17,95%CI(1.09,1.25)]。2、纳入文献中7篇报道了针刺+中药VS中药Kupperman症状评分改善,两组比较差异有统计学意义[WMD=-4.46,95%CI(-6.56,-2.35)]。3、纳入文献中5篇报道了针刺+中药VS中药E2水平改善,两组比较差异有统计学意义[WMD=3.24,95%CI(0.11,6.37)]。纳入文献中3篇报道了针刺+中药VS西药E2水平改善,两组比较差异有统计学意义[WMD=9.40,95%CI(2.70,16.09)]。4、纳入文献中5篇报道了针刺+中药VS中药FSH水平改善,两组比较差异无统计学意义[WMD=-1.38,95%CI(-4.03,1.27)]。纳入文献中3篇报道了针刺+中药VS西药FSH水平改善,两组比较差异无统计学意义[WMD=-9.65,95%CI(-20.22,0.91)]。5、纳入文献中5篇报道了针刺+中药VS中药LH水平改善,两组比较差异无统计学意义[WMD=-1.04,95%CI(-3.09,1.00)]。结论:1、针药结合治疗围绝经期综合征在提高总体有效率、降低Kupperman评分、提高E2水平优于单独药物治疗。针药结合治疗围绝经期综合征在降低FSH水平、降低LH水平与单独药物治疗疗效相同。2、本研究纳入文献在随机分配方法、分配隐藏、实施盲法、选择性报告等方面存在问题,仍需更多高质量、大样本、试验设计严谨的文献进一步论证针药结合治疗围绝经期综合征的疗效。