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目的:本研究主要分析了不同阶段的2型糖尿病(T2DM)患者的血清胱抑素C(Cys-C)、视黄醇结合蛋白(RBP)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)水平变化,探讨了血清Cys-C、RBP、NGAL水平与糖尿病肾病(DKD)发生发展的相关性,并进一步评估血清Cys-C、RBP、NGAL三项指标联合检测在DKD早期诊断中的应用价值,为早期发现DKD并采取干预措施提供方向和指导。方法:选取2018年11月至2019年12月期间就诊于陕西省人民医院的临床诊断为T2DM的患者195例,所有入选的T2DM患者均符合1999年世界卫生组织制定的糖尿病诊断标准。根据尿白蛋白/肌酐比值(UACR)将T2DM患者分为三组:(1)单纯DM组(UACR<30mg/g)为A组,共65例;(2)早期DKD组(30mg/g≤UACR<300mg/g)为B组,共63例;(3)临床DKD组(UACR≥300mg/g)为C组,共67例。同时期收集在此期间于该院就诊的健康体检者为对照组,共60例。记录所有研究对象的性别、年龄、糖尿病病程、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、身高、体重、体重指数(BMI),并检测空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)、Cys-C、RBP、NGAL、UACR。实验设计:对所有录入的数据采用SPSS25.0软件进行统计分析,(1)对研究对象的基本资料及常规检验指标进行比较分析;(2)比较三组T2DM患者和对照组的血清Cys-C、RBP和NGAL的水平变化;(3)应用Spearman相关性分析三组T2DM患者的血清Cys-C、RBP和NGAL水平与各项临床指标的相关性;(4)应用受试者工作特征曲线(ROC)探讨血清Cys-C、RBP和NGAL单独及联合检测在DKD早期诊断中的应用价值。结果:1、四组研究对象在性别、年龄、SBP、DBP、BMI之间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。A组的FBG、HbAlc高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。B组的FBG、HbAlc、TG、UACR高于对照组和A组,差异有统计学意义(P<0.05)。C组的FBG、HbAlc、TG、UACR、Scr、BUN高于对照组、A组、B组,差异有统计学意义(P<0.05)。UACR在对照组与A组之间差异无统计学意义(P>0.05)。Scr、BUN在对照组、A组、B组之间两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。2、A组的血清Cys-C、NGAL水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);B组的血清Cys-C、RBP、NGAL水平明显高于对照组和A组,差异有统计学意义(P<0.05);C组的血清Cys-C、RBP、NGAL水平显著高于对照组、A组、B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。血清RBP水平在A组和对照组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3、Spearman相关性分析显示,在三组T2DM患者中,血清Cys-C、RBP、NGAL与Scr、BUN、UACR呈正相关(P<0.05),与eGFR呈负相关(P<0.05)。4、血清Cys-C、RBP和NGAL水平预测早期DKD的ROC曲线分析结果显示:血清Cys-C诊断早期DKD的曲线下面积为0.785(P<0.05),最佳截断值为0.910mg/L,敏感性为88.9%,特异性为70.8%。血清RBP诊断早期DKD的曲线下面积为0.751(P<0.05),最佳截断值为53.88mg/L,敏感性为71.4%,特异性为80.0%。血清NGAL诊断早期DKD的曲线下面积为0.827(P<0.05),最佳截断值为67.30ng/ml,敏感性为87.3%,特异性为72.3%。Cys-C、RBP、NGAL两两联合检测时,Cys-C联合RBP的曲线下面积为0.830,敏感度为81.0%,特异性为75.4%。Cys-C联合NGAL的AUC值为0.860,敏感度为90.5%,特异性为72.8%。RBP联合NGAL的AUC值为0.857,敏感度为88.9%,特异性为81.2%,血清Cys-C、RBP、NGAL三项指标联合检测的曲线下面积最大(AUC为0.876),敏感性和特异性分别为92.7%和83.6%。结论:1、在T2DM患者的早期肾损伤中,血清Cys-C、RBP和NGAL的水平变化优先于Scr、BUN的改变,可作为早期DKD的敏感生物标志物。2、血清Cys-C、RBP和NGAL单独检测时,血清NGAL对早期DKD的诊断效能优于Cys-C和RBP;三项指标联合检测提高了对早期DKD的诊断准确性。3、血清Cys-C、RBP和NGAL的水平变化在一定程度上能够反映T2DM患者肾损伤的病情严重程度。