【摘 要】
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冠脉支架植入术是冠心病的主要治疗方法,通过将压握的冠脉支架植入病变血管,随后扩张支架撑开狭窄血管,来恢复血液流通。目前,新一代的生物可降解聚合物支架力求解决金属支架永久植入引起的并发症等问题,但其力学性能不足,且支架壁厚较大增加再狭窄的风险。由于支架植入时的压握扩张是影响支架服役时力学性能的重要因素,因此,本文利用数值仿真与实验结合的方式,研究生物可降解薄壁聚合物支架压握扩张过程的力学行为,为研制
【基金项目】
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国家重点研发计划(2018YFA0704102)“实体和腔道介入手术机器人及其混合智能系统研发”; 国家自然科学基金项目(51775107)“基于连续损伤理论的生物可降解支架降解力学行为优化与测试方法研究”; 南京市科技发展计划项目(201722001)“新型冠脉支架的开发与应用研究”;
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冠脉支架植入术是冠心病的主要治疗方法,通过将压握的冠脉支架植入病变血管,随后扩张支架撑开狭窄血管,来恢复血液流通。目前,新一代的生物可降解聚合物支架力求解决金属支架永久植入引起的并发症等问题,但其力学性能不足,且支架壁厚较大增加再狭窄的风险。由于支架植入时的压握扩张是影响支架服役时力学性能的重要因素,因此,本文利用数值仿真与实验结合的方式,研究生物可降解薄壁聚合物支架压握扩张过程的力学行为,为研制具有足够力学性能的生物可降解聚合物冠脉支架奠定基础。论文主要研究内容与成果如下:(1)基于拉伸实验数据,建立用于冠脉支架聚合物的各向异性材料模型。为准确了解本文研究的聚合物支架材料-PLLA的力学性能,对PLLA管材制成的轴向与周向拉伸试样进行拉伸实验。实验结果表明,PLLA管材具有各向异性。基于拉伸实验建立了PLLA材料各向异性弹塑性材料模型,并通过模拟拉伸实验验证了材料模型的准确性,为后续的支架压握扩张过程数值仿真提供基础。(2)完成了薄壁聚合物冠脉支架完整的压握与扩张过程的数值仿真与实验。为解决压握扩张中薄壁PLLA支架易发生压溃、结构混乱的问题,改进了支架压握扩张工艺。薄壁PLLA支架在此工艺下,可压握至较小的目标直径没有发生压溃或断裂。按照实验步骤与参数,基于上述各向异性聚合物材料模型,建立了连续的支架压握与扩张过程的数值仿真模型。通过比较分析数值仿真与实验结果中薄壁支架的变形过程、回弹率、狗骨头率和应力应变分布,讨论了支架压握扩张过程中的力学行为,并验证了仿真模型的准确性。(3)进行了薄壁聚合物冠脉支架的径向力测试和仿真。利用径向力测试仪和数值仿真,研究压握扩张后支架的径向力,能准确反应支架真实服役的径向支撑性能,检验压握扩张工艺的可靠性。结果显示,本文中所使用的薄壁聚合物支架具有足够的径向支撑性能(890±10mm Hg>300mm Hg),且模拟结果与实验结果基本一致,定量的验证了支架压握扩张过程数值仿真模型的准确性,为进一步的支架设计优化提供了支持。
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