【摘 要】
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目的系统评价我国首批之一的国产关节外科手术机器人在目前国内规模最大之一的机器人辅助全膝关节置换术临床试验中的损伤量效研究。方法本研究前瞻性纳入本单位2020年11月至2020年12月间因终末期膝关节骨关节炎实施的单侧全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）的患者33例。随机化分入机器人辅助TKA组（robot-assisted TKA,RA-TKA,17例）和传统手
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目的系统评价我国首批之一的国产关节外科手术机器人在目前国内规模最大之一的机器人辅助全膝关节置换术临床试验中的损伤量效研究。方法本研究前瞻性纳入本单位2020年11月至2020年12月间因终末期膝关节骨关节炎实施的单侧全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）的患者33例。随机化分入机器人辅助TKA组（robot-assisted TKA,RA-TKA,17例）和传统手工TKA组（conventional manual TKA,CM-TKA,16例）。分析并比较基于分段手术时间、血液检验、截骨偏差的物理和影像分析、临床疗效及并发症该4个主要项目（54个亚指标）创伤效应差异。结果33例患者均获得完整随访,随访时间1年。基于分段手术时间的创伤评估发现RATKA平均截骨时间比CM-TKA缩短5.3min（P=0.010）,间隙平衡时间少2.2min（P=0.021）,但手术总时间较CM-TKA延长25.8min（P=0.001）。基于血液检验的创伤评估表明RA-TKA术后24小时动脉血气分析PCO2、PO2、SO2变化量,与白细胞计数和中性粒细胞比例的改变量均显著低于CM-TKA（P＜0.05）。术后72小时炎症标志物检测表明RA-TKA组CRP、ESR和D二聚体分别较术前基础值增长175.6%、48.5%和935.1%,而CM-TKA的对应值为CRP 356.3%、70.5%和1985.1%（P＜0.05）。基于截骨机械偏差的创伤评估显示:RA-TKA与CM-TKA截骨误差落入I区（0-1mm）的比例分别为76.5%和27.1%（P=0.000）,一次性截骨成功率分别为94.1%和62.5%（P=0.039）。影像学验证显示与CM-TKA相比,RA-TKA更利于达到180°的下肢力线（P=0.010）,和理想的胫骨冠状面和矢状面方位角（P=0.019,P=0.034）。基于术后早期疗效的创伤评估显示RA-TKA术后患者舒适度更佳,表现在纤溶酶原抑制剂氨甲环酸、短效糖皮质激素氢化可的松的使用量,和临时强化阿片类镇痛药使用率分别比CM-TKA分别下降785.4mg,38.3mg和39.0%（P＜0.05）。术后3月至1年持续随访未见两组在自我评价结果（KSS、HSS、VAS、WOMAC）和并发症上有统计学差异。结论与传统TKA相比,机器人辅助TKA非但不会扩大手术创伤,反而减小创伤。表现在显著缩短截骨时间和间隙平衡时间,降低术中机械截骨误差发生率和假体方位偏移率,提高了下肢机械力线重建的精准度。机器人辅助TKA也明显提升了患者术后舒适度,减轻了以ESR、CRP、D-二聚体为核心指标和以关键药物消耗量为特征的创伤性炎症反应。与传统TKA相比,机器人辅助TKA非但不会扩大手术创伤,反而减小创伤。表现在显著缩短截骨时间和间隙平衡时间,降低术中机械截骨误差发生率和假体方位偏移率,提高了下肢机械力线重建的精准度。机器人辅助TKA也明显提升了患者术后舒适度,减轻了以ESR、CRP、D-二聚体为核心指标和以关键药物消耗量为特征的创伤性炎症反应。
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