目的：运用随机、对照观察的研究方法,探讨分析行气活血法治疗气滞血瘀型克罗恩病的临床疗效,为今后开发利用中药治疗克罗恩病及进一步指导临床治疗提供依据。方法：收集20例综合确诊克罗恩病的患者,中医辨证为气滞血瘀型,将其随机分为治疗组与对照组,每组各10例。对照组患者采用甲泼尼龙片口服,缓解后逐渐减量,并加用硫唑嘌呤及巴柳氮钠口服维持缓解,治疗组在对照组基础上加用中药行气活血方治疗。观察两组疗程并随访半年,比较两组患者临床疗效、免疫功能变化、不良反应。结果：(1)临床表现：治疗3月和6月后,治疗组在腹部包块、腹泻和肠外表现等临床症状方面,均较对照组有明显好转。(2)实验室检查：C-反应蛋白(C-Reactive protein CRP),红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate ESR)水平变化：治疗组较对照组下降明显,两组间差异有统计学意义(p<0.05)。(3)简化疾病活动指数(Harvey-Bradshow Crohn’s disease Activity index CDAI)变化情况：治疗组较对照组下降明显,两组间差异有统计学意义(p<0.05)。(4)内镜下肠粘膜炎症及病理变化：治疗组6月后10例中有9例病人肠道溃疡愈合,肠粘膜炎症改善。对照组6月后有7例病人肠道溃疡愈合,肠粘膜炎症改善。治疗组肠黏膜愈合率高于对照组。结论：经过初步研究,中药行气活血法联合西药治疗克罗恩病疗效优于单纯西药治疗,无明显不良反应发生。