目的观察及评价益肾清利活血法治疗2型糖尿病肾病IV期的临床疗效,并研究该法的作用机理。方法收集50例在2014年3月至2016年3月期间于江苏省中医院肾内科门诊经孙伟教授诊治的2型糖尿病肾病IV期患者。回顾性研究这些病例在运用益肾清利活血法治疗前后的临床资料,观察、分析其中医症状积分、血清白蛋白、24小时尿蛋白定量、尿蛋白定性、血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率、空腹血糖、糖化血红蛋白等主要疗效性指标,以及治疗前后的血常规、肝功能等安全性指标,并对以上数据进行统计学处理。根据统计结果总结益肾清利活血法的疗效特点,并在老师多年实践所积累的临床经验及中医理论的基础上,探讨该疗法的作用机理。结果运用益肾清利活血法治疗8周后,患者的中医证候总有效率为70%。治疗前后患者的中医症状积分、血清白蛋白、24小时尿蛋白定量、尿蛋白定性、血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率等疗效性指标的改善有统计学意义护<0.05)。治疗前后患者的血白细胞、血小板、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血钾等安全性指标的改变无统计学意义(胗0.05)。结论益肾清利活血法能有效缓解2型糖尿病肾病Ⅳ期患者的临床症状、控制蛋白尿水平、保护肾功能,且该法安全性良好,长期维持治疗可延缓病情进展。