目的：　　观察中药复方安胎合剂配合黄体酮治疗 IVF-ET术后早期先兆流产的临床有效性，及对患者血清β-HCG、P水平的影响，探讨其保胎的机制和优势，为安胎合剂的临床应用提供科学依据。　　方法：　　1、研究对象　　选择60例IVF-ET术后早期先兆流产，中医辨证为肾虚型的患者，其中经B超检查确诊宫外孕3例（5％），确诊生化妊娠5例（8.3%），确诊临床妊娠52例（86.7%），修正后观察病例为52例。采用随机、对照临床研究方法，按照就诊的先后顺序，分为两组，其中治疗组39例，对照组13例。两组患者在年龄、孕周、自然流产史、病情分级、术前中药调理史、治疗前中医证候积分、治疗前血清β-HCG、P水平等基本情况均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。　　2、治疗方法　　治疗组:中药安胎合剂，每日一剂，水煎2次，早晚分服.同时使用黄体酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。　　安胎合剂组成:菟丝子，枸杞子，川断，桑寄生，炒杜仲，熟地，阿胶珠，苎麻根，党参，黄芪，白术，炒黄芩等。随证加减。　　对照组:黄体酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。　　疗程:1周为一疗程，观察2个疗程。　　3、观察指标　　疗效性指标:相关症状体征，治疗前后血清β-HCG、P水平，B超检查。　　安全性指标:血常规，尿常规，肝功能(ALT)，肾功能(BUN、Cr)。　　4、疗效评定　　综合疗效评定，中医证候疗效评定。　　5、统计学处理　　本课题中计量资料采用 t检验;计数资料采用 X2检验，等级资料采用 Ridit分析.P>0.05表示无显著性差异，P<0.05表示有显著性差异，P<0.01表示有非常显著性差异。　　结果：　　1.治疗组痊愈率30.8%、显效率46.2%、总有效率92.3%；对照组痊愈率15.4%、显效率30.8%、总有效率84.6%，疗效有显著性差异(P<0.05)。　　2.治疗组和对照组均能显著提升患者血清β-HCG、P水平，治疗前后两组患者血清平均β-HCG、P水平比较均有显著性差异(P<0.05)，两组治疗后组间比较无显著性差异(P>0.05)。　　3.两组治疗前后平均中医证候积分比较均有非常显著性差异(P<0.01)，治疗后两组组间中医证候积分相比有显著性差异(P<0.05)，说明中医整体症状改善方面治疗组较对照组为优，尤其在改善腰酸痛、小腹胀痛、两膝酸软方面明显优于对照组，具有显著性差异(P<0.05)，其它症状方面，疗效无显著性差异(P>0.05)。　　4.相关性分析结果显示，年龄、孕周与疗效无明显相关性；但病情与疗效亦有明显相关性，病情愈轻，疗效趋向愈明显；自然流产史与疗效有明显相关性，无自然流产史的患者疗效相对较好。术前中药调理史与疗效有相关性，有术前中药调理史患者疗效相对较好。　　5.安全性检测结果表明:治疗组治疗前后血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)均无异常变化，表明治疗组所用药物无毒副作用，安全可靠。　　结论：　　1.中药安胎合剂配合黄体酮能有效提升患者血清β-HCG、P水平，有效治疗IVF-ET术后早期先兆流产(肾虚型)。　　2.中药安胎合剂配合黄体酮能显著改善中医症状，在改善腰酸痛、小腹胀痛、两膝酸软方面明显优于单用黄体酮.　　3.中药安胎合剂配合黄体酮临床应用安全可靠，无明显毒副作用。